广西奇葩：刚过认证，就被收证

中原浪子

在今天飞检新常态状况下，又一收证公告，本不为奇；奇葩的是，该企业2016年1月份拿证，5月份收证，该是多烂！



广西金秀圣堂药业有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20160162	广西金秀圣堂药业有限责任公司	广西金秀县城解放路3-4号	1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂；2、中药前处理和提取	2016年5月26日	广西壮族自治区食品药品监督管理局

            广西壮族自治区食品药品监督管理局

                      2016年5月26日

企业名称	广西金秀圣堂药业有限责任公司	企业法定代表人	厐国
药品生产许可证编号	桂20160148	社会信用代码（组织机构代码）	914513241999626369
企业负责人	厐国	质量负责人	李胜
生产负责人	熊峰	质量受权人	安振章
检查单位	来宾市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、生产质量管理混乱(一）物料领用发放无记录:你公司冷库内存放双山颗粒浸膏已领用但未记录领用情况,且仓管员在检查期间补写一份货位卡提交给执法人员。（二）生产现场无生产指令:现场正在生产的双山颗粒(批号:20160203)制粒/烘干等工序半成品的物料卡均未记录产品批号;称量间临时被改为制粒操作间;制剂车间现场有双山颗粒(批号:20161201、20160203)成品凌乱堆放在包衣间内或其他生产操作间内；双山颗粒(批号:20150603)浸膏的批生产量与产能不匹配。（三）生产管理关键岗位人员不在岗:检查时发现，2016年2月24日后你公司关键人员生产部长兼制剂车间主任已离岗，由原来仓管人员庞某负责生产管理，但该员工没有药品生产管理实践经验，不清楚药品生产管理要求。二、伪造批生产等相关记录经查实，你公司提供的双山颗粒(批号:20150504)批生产记录、检验记录、成品入库记录均属虚假记录。
处理措施
广西金秀圣堂药业有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

等待神的苦无

无敌的寂寞 发表于 2016-6-3 11:02
检查都通过了，还要这个经理那个主任干嘛，有人发货有人干活不就好了嘛

干的漂亮...

医药中人

现实将挑战你的底线

xuzenk

这也太那个了吧

月奴

这个GMP检查的人员应该处理吧？

巴西木

这也太那个了吧

routine

GMP认证放给地方有时候就是放水，那个认证的GMP检查员有一定责任。

黄石罐

太快了吧、、

565132956

我都蒙圈了啊

onizuka2014

药企多乱象，有关系的还活着，没有关系的只有等死！

realself--wm

我去  之前是怎么通过的.....

汗族

如果是2016年1月份拿GMP证，但是2016年2月24日后公司关键人员生产部长兼制剂车间主任就离岗了。这是拿证没多久，管生产的就不干了。。。。后由没有药品生产管理实践经验的仓管人员负责生产管理，这老板咋想的啊。。。。

溪黄草

广西类似这样的企业大把，不要见怪不怪的。

娃娃鱼

这个证是怎么拿下来的？

茶语人生

叫第一次检查官员情以何堪啊……

45933969

谢谢分享，学习学习

无敌的寂寞

检查都通过了，还要这个经理那个主任干嘛，有人发货有人干活不就好了嘛

路在何方

只有合规生产，才是生存之道

医药中人

没有最烂，只有更烂！