湖北三家《药品GMP证书》收回

575874331 · 发表于 2016-6-4 13:53:10

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本帖最后由皇后于 2016-6-4 16:22 编辑

湖北省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第7号)
　　武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、湖北御金丹药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回上述三家企业《药品GMP证书》，现予以公布。

　　附件：湖北省《药品GMP证书》收回目录

　　湖北省食品药品监督管理局

　　 2016年6月2日

湖北省《药品GMP证书》收回目录

序号	证书编号	企业名称	地址	收证范围	收回日期	收证机关
1	HB20120017	武汉金联药业有限公司	湖北省武汉市江夏区金口街长山林场	片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂***	2016年6月2日	湖北省食品药品监督管理局
2	HB20160226	武汉钧安制药有限公司	湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、酊剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸）（含中药提取车间）***	2016年6月2日	湖北省食品药品监督管理局
3	HB20160207	湖北御金丹药业有限公司	湖北省孝感市孝南经济技术开发区	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂（含中药提取车间）***	2016年6月2日	湖北省食品药品监督管理局

雪锋 · 发表于 2016-6-4 14:01:58

是什么原因呢？

575874331 · 发表于 2016-6-4 14:05:47

严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定

过河的小马 · 发表于 2016-6-4 14:10:39

怎么回事，都是湖北的，湖北省局发力了？

283612040 · 发表于 2016-6-4 14:17:45

看了各个药监局都在发力。。比谁查的多，谁就有功劳了

283612040 · 发表于 2016-6-4 14:25:19

　第三十三条　药品GMP认证检查员应经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查后，报国家食品药品监督管理局进行资格认定。
楼主能给个链接。。看看是什么缺陷

心里有数 · 发表于 2016-6-4 14:51:14

又是三家，又是中药企业

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-4 15:02:58

三家三家的要吓死人咯

zn_zys · 发表于 2016-6-4 16:52:04

力度不小啊！

syhorchid · 发表于 2016-6-4 17:26:47

杜绝造假

明朗 · 发表于 2016-6-4 18:46:24

杜绝造假。。。。。。。

harbour · 发表于 2016-6-4 20:15:58

学习了，谢谢分享！

/yb晨悦 · 发表于 2016-6-4 20:44:19

左手发右手收。欲擒故纵？

溪黄草 · 发表于 2016-6-4 23:33:40

继中药饮片之后，中药制剂又开始整顿了。中药的特殊性要生搬硬套GMP，肯定会死一大片。在这种情况下，一般的小厂很难生存。

yangjin7309 · 发表于 2016-6-6 11:08:09

新版GMP认证本身缺陷也不少，尤其是省级认证的。每个省都有不少差劲的企业

[行业曝光台] 湖北三家《药品GMP证书》收回

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