蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: liujunxue
收起左侧

[方法验证及确认] 恒温恒湿箱验证

[复制链接]
发表于 2017-3-9 17:13:48 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-3-6 11:36
验证时 探头需要前后校么?我们做烘箱验证时探头是有前后校的报告的   稳定箱需要么

我们是有6个温湿度探头监测的,即前中后,上中下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-9 17:15:58 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-3-9 13:21
请问根据这个FDA要求,用于验证恒温恒湿箱的验证仪的校准范围是多少啊?有人说仪器显示值范围是0.5和1.5
...

我需要找其它专业同事问问才能答复您,可以加我Q:3131736285
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-21 15:34:36 | 显示全部楼层
我们的温度均匀度≤2℃,波动度≤±1℃,温度偏差≤1℃
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-24 09:06:14 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-3-21 15:34
我们的温度均匀度≤2℃,波动度≤±1℃,温度偏差≤1℃

多谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-24 09:23:56 | 显示全部楼层
个人建议不要太纠结温差。自己做过应该知道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-16 20:19:38 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-3-6 11:36
验证时 探头需要前后校么?我们做烘箱验证时探头是有前后校的报告的   稳定箱需要么

验证前必须校验探头数据才有说服力
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-13 17:17:07 | 显示全部楼层
学习了 非常感谢

回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-16 11:36:56 | 显示全部楼层
正好需要,感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-11 22:20:57 | 显示全部楼层
飘云随风 发表于 2017-5-16 20:19
验证前必须校验探头数据才有说服力

那怎么在验证前校验探头呢?就以恒温恒湿箱为例?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-16 21:59:50 | 显示全部楼层

赞一个,学习到了有用东西
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-17 07:36:24 | 显示全部楼层
学习学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-17 08:08:16 | 显示全部楼层
参考:JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-17 08:11:01 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-3-6 11:36
验证时 探头需要前后校么?我们做烘箱验证时探头是有前后校的报告的   稳定箱需要么

用于做验证的探头,都是需要前后校准的,不然验证时的温湿度不一定准确!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-10 15:54:53 | 显示全部楼层
多谢楼主的分享。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-11 22:03:56 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-22 16:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表