新厂建设中，小QA应该做什么？

一天一天 · 发表于 2016-6-16 08:48:55

万能的，哪里都需要你

快乐的小鱼 · 发表于 2016-6-16 09:49:09

很好的机遇，要把握好！

30414969 · 发表于 2016-6-16 13:33:53

事情多了去了。

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-6-17 17:16:48

我现在也不知道我该干什么！在一个不正规的公司就是这样无奈！

兰卡威 · 发表于 2016-6-19 11:41:07

非常感谢各位前辈的意见。

茶语人生 · 发表于 2016-6-19 13:02:21

新厂建设仅一个QA，什么也不用说了，首要任务是建议楼主赶快找个懂行又能说得上话给老板讲解讲解。

leasua · 发表于 2016-6-19 15:07:43

不会是文件QA吧

gao7869 · 发表于 2016-6-19 15:24:41

一个够你忙的

兰卡威 · 发表于 2016-6-19 21:48:59

leasua 发表于 2016-6-19 15:07
不会是文件QA吧

整文件是必须的了。

lhqboy · 发表于 2016-6-19 22:11:23

V、回忆发表于 2016-6-15 12:01
还是不要去了吧，本人深有体会，啥事都是你的错，出了问题领导就问QA在做什么，什么事情都找QA

是这样的么？！

zysx01234 · 发表于 2016-6-19 22:14:27

NPi0Vv7ZY9 发表于 2016-6-17 17:16
我现在也不知道我该干什么！在一个不正规的公司就是这样无奈！

不正规啊

够你受的，你也学不会什么是正规的

00ttt22 · 发表于 2016-6-20 08:24:25

不错，谢谢分享

zpz432927 · 发表于 2016-6-20 10:38:02

羡慕你呀！！1

我想我可以 · 发表于 2016-6-20 11:04:49

zel3961 发表于 2016-6-15 11:38
只招一个QA，那就是万能的，哪里都需要你的，新建厂那文件编制、风险分析、设备验收、设备调试、设备验证、 ...

同意你的观点，刚进去搞验证打杂开始，过了GMP你就是QA主管了。

路在何方 · 发表于 2016-6-20 11:06:39

好好把握吧，这是一个很好的学习机会

fellyfish · 发表于 2016-6-20 11:46:01

刚圈地，QA要做的，主要就是厂房、设备的URS，工艺布局的审核确认，跟设计院沟通，包括后面的设备SAT,FAT验证等一系列，同时还要进行文件的制定编写吧，不过这好像都不是一个人能完成的，老板应该会再招人吧。另外提醒一句，想这种新建的厂子，一定要弄清楚老板到底想干什么，有没有确定要生产的品种，这些品种有没有拿到新药证书，大概何时能投产？刚开始圈地，以后的事还多着，中间风险很大，楼主谨慎考虑。

兰卡威 · 发表于 2016-6-20 12:46:03

fellyfish 发表于 2016-6-20 11:46
刚圈地，QA要做的，主要就是厂房、设备的URS，工艺布局的审核确认，跟设计院沟通，包括后面的设备SAT,FAT验 ...

请问风险是指哪方面呢

fellyfish · 发表于 2016-6-20 12:55:11

兰卡威发表于 2016-6-20 12:46
请问风险是指哪方面呢

有可能品种批下来还需要很长时间，那么这段时间是很煎熬的；也有可能中间因为资金不足导致资金链断裂，项目搁浅；还有可能你们老板压根就没想认真做什么药厂，只是圈块地囤地而已，然后再慢慢融资。主要风险指这些方面

兰卡威 · 发表于 2016-6-20 13:16:41

fellyfish 发表于 2016-6-20 12:55
有可能品种批下来还需要很长时间，那么这段时间是很煎熬的；也有可能中间因为资金不足导致资金链断裂，项 ...

好像是听到说要融资......

ztzhang · 发表于 2016-6-20 13:39:41

质量源于设计。好好理解这句话吧，少年

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