新厂建设中，小QA应该做什么？

兰卡威 · 发表于 2016-6-15 11:29:43

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大家好，问的题目比较大，因为我自己本身比较茫然，说不出个所以然。
本人之前在原料药厂做了3年QA，文件、现场、注册都有做，因为做的事情比较多，钻的不深，我就说自己是小QA了。
现在有家公司新建制剂药厂，地都圈好了，招我去做QA，而且好像只招一个QA。
我想问下，在一个药厂处于刚刚圈好地这么个阶段，我一个QA进去要做什么事呢？面试的时候都没敢问领导，怕给不好的印象。
还请各位大牛不吝赐教！

zel3961 · 发表于 2016-6-15 11:38:52

只招一个QA，那就是万能的，哪里都需要你的，新建厂那文件编制、风险分析、设备验收、设备调试、设备验证、系统验证……过两年你会很“感激”这段日子的，好好享受吧。

呼吸 · 发表于 2016-6-15 11:30:35

叫你做什么就做什么

静夜思雨 · 发表于 2016-6-15 11:34:42

打杂。

兰卡威 · 发表于 2016-6-15 11:35:41

静夜思雨发表于 2016-6-15 11:34
打杂。

如果是个小兵，那还可以打杂，问题是只招一个QA啊，上面没人啊。

静夜思雨 · 发表于 2016-6-15 11:47:57

兰卡威发表于 2016-6-15 11:35
如果是个小兵，那还可以打杂，问题是只招一个QA啊，上面没人啊。

上面会招人的。不招人怎么制订文件体系？

zysx01234 · 发表于 2016-6-15 11:52:59

制剂厂，如果圈地不够大，建筑面积不够大（搞所谓的一期、二期是没有意思的），那就说明企业缺钱——那么很多问题就出来了，你想的到的和想不到的问题

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-15 11:57:49

收获与努力成正比
建议去看看

V、回忆 · 发表于 2016-6-15 12:01:42

还是不要去了吧，本人深有体会，啥事都是你的错，出了问题领导就问QA在做什么，什么事情都找QA

姜孟泽 · 发表于 2016-6-15 12:17:43

什么都干，前期的话需要做厂房、设备等的URS，然后起草文件，并进行确认与验证的统筹，理清验证的顺序，避免做无用功，一定不要忘了一点，要在做验证开始之前，将所有化验室的计量、检验做完，之后再做验证，个人意见，仅供参考

/yb晨悦 · 发表于 2016-6-15 12:25:26

前途无量，具体做什么不用你安排，有人安排你

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-6-15 13:26:00

我跟你情况差不多，不过我是做化验，上面还有个头，他比较忙，我们听他的就好了，也要编文件什么的

赵旭锋 · 发表于 2016-6-15 13:27:20

这个时候，就是设计
单纯的QA的话，就是做好各种记录，做好版本设计图纸留存，交换意见的保存
要是他们公司有关于这些的规定的话，按照规定执行就是
同时还有前期的风评工作，项目确认与验证的计划工作……

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-15 13:34:38

什么都做什么都会，两年后工程落地，你就是大牛啊，妥妥的部门经理

aipugongying · 发表于 2016-6-15 14:14:22

做好煎熬的准备吧哈哈，先建体系，再搭桥梁，再梳理，加油，加油，好日子不多了

山顶洞人 · 发表于 2016-6-15 14:38:19

通常，是让你做文件、写资料。不过，你可以好好学学工程。

zel3961 · 发表于 2016-6-15 15:06:55

本帖最后由 zel3961 于 2016-6-15 15:09 编辑

最近得空重看药品生产验证指南2003版的，旧版的，看开头前两章，其实蛮适合厂房改建或者建新厂房的，不妨一看。

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-15 15:17:20

请问您是QA什么？QA经理吗？
那就跟领导要一份QA经理的职责文件，就和他说你想看看你都需要做什么。
这一下，也就间接的提醒了领导，应该给你分配什么任务。是仅局限在文件上面写的那些工作，还是根据现在的情况给你安排其他工作。

没错，很多事情都是QA来做，但是没有安排你的话，不需要你主动去做，因为只有你一个人，是根本不可能全都做好的。

蒲友YY · 发表于 2016-6-15 17:44:31

验证好好看

黄知莲1204 · 发表于 2016-6-16 00:07:48

如果你想挖掘自己的潜力就接下来吧，质量体系建立，厂房设施设备验证，一系列的事情，好好加油，看好你哟

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