洁净室一个房间的沉降菌微生物监测是否需要求平均值？

xiaomi0505

一个测点连续三次还是三个测点？一个测点应该取平均值，但三个测点应该分别计数计算。

凝砂

如果单点合格的前提下能报告平均值吗？

chen5385973

万一一个不合格呢  还取平均值？

zhuhejun

mm215215 发表于 2016-6-16 13:23
如果静态取样点差值较大，说明我们取样点的位置不合里，或是我们取样过程有污染出现假阳性，静态取样点要 ...

静态监测一般什么情况下进行呢
有个疑问就是空调系统停止运行24小时内的，亦或者停止一个月以内的，亦或者B级区消毒延期了等等这些环境破坏了，等清洁消毒后该如何监测环境，若按照验证的布点监测那工作量不是说说的啊。按照日常监测点静态监测1天行不

散落的蒲公英

我的理解是在单个均合格的条件下才算平均值，若是有一个不合格就不合格

syrtpy

都放4个小时，培养基是不是都要干了。

戴木木

青云 发表于 2016-6-16 11:57
我选的是其他  我的意见是  单点超标的话 按照单点计算  单点不超标按照平均值计算

同意楼上观点

beiwei5du

这个取平均的要求，可能会在最近升版的EU annex 1中被取消掉。
Dr Haefele also proposed a simplification for the microbiological environmental monitoring. Settle plates as well as microbial air sampling are required in Europe at the moment. According to Dr Haefele only the microbial air sampling should be compulsory whereas the use of settle plates should be optional or additional. The use of average values in the microbiological monitoring in the clean room should be dismissed. With the use of isolators with validated decontamination cycles the microbiological monitoring could be reduced to the essential pursuant to ICH Q9 Quality Risk Managemen

dding

可以求平均值，以便年度回顾分析，但是结果判定时不能按平均值判定，任一点超标即为不合格。

suhong-Y

我们是三个点都合格取平均，有一个点不合格就是不合格，要分析了，不然一平均就掩盖了不合格了

wsx

国标写的非常清楚：每个测试点的沉降菌平均菌落数必须低于所选定评定标准中的界限；在静态测试时，若某点的沉降平均值菌落数超过评定标准，则应重新采样两次，两次测试结果均合格才能潘判为格。

梦魂牵绕♂

GB结果判定都已经写得很明显，每个测试点才取均值

多罗罗

我们既看平均值又看单个值。话说你们B级下长7个？

傅飞建

同一个点多次监测可以平均。
同一个房间不同的点求平均是想表达什么呢？没意义啊！

hjhl666

单点测试值和均值都有特定的意义，如果从动机出发，就不难理解啦！

左右2021

单点都要合格，然后平均值也得合格

某人12

不可求平均、单点和标准比较

wsf123

楼主的选项是“需要”和“不需要”——根本就是错误的思路！应该是“能”和“不能”！
答案很显见：不能取平均值来评价结果！

北京正洁-第三方

需要计算房间平均值，单点是不能超标的。

郭啊盼

都合格的话，可以取平均。而不是平均值合格就可以。有一个在警戒限都得风险评估了。