农业部GMP静态检查

陆地蛟龙 · 发表于 2016-6-22 20:19:15

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请问在申请农业部GMP静态检查之前，是否需要完成所有设备PQ？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-6-23 08:30:59

农业部GMP？第一次听说。

净铭和尚 · 发表于 2016-6-23 08:33:40

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北重楼 · 发表于 2016-6-23 08:33:42

药品的GMP认证前是必须完成的性能确认的

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-6-23 08:40:07

净铭和尚发表于 2016-6-23 08:33
兽药

哦哦，了解了。

陆地蛟龙 · 发表于 2016-6-24 08:23:16

北重楼发表于 2016-6-23 08:33
药品的GMP认证前是必须完成的性能确认的

农业部的，兽药哦！不是人药

江浪才尽 · 发表于 2016-6-27 15:54:40

哪还有农业部GMP静态验收？？？

陆地蛟龙 · 发表于 2016-6-28 08:16:30

江浪才尽发表于 2016-6-27 15:54
哪还有农业部GMP静态验收？？？

此话怎讲？

盐不油中 · 发表于 2016-6-30 10:17:29

兽用生物制品GMP检查现在还有静态验收和动态验收的规定。静态通过之后才真的上菌毒种生产。为了降低风险。其他兽药已经没有静态验收要求。

设备性能验证应该在静态验收之前完成。

陆地蛟龙 · 发表于 2016-6-30 11:39:12

盐不油中发表于 2016-6-30 10:17
兽用生物制品GMP检查现在还有静态验收和动态验收的规定。静态通过之后才真的上菌毒种生产。为了降低风险。 ...

嗯应该是这样的谢谢

江浪才尽 · 发表于 2016-7-4 15:44:50

收到，谢谢！

江浪才尽 · 发表于 2016-9-26 15:30:30

是滴是滴长知识了

[兽药GMP] 农业部GMP静态检查

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5476 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-6-23 08:33:40 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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