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[一致性评价] 一些辅料对生物利用度的影响

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大师
发表于 2016-6-28 08:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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虽然制剂中的辅料都是随性的,没有生理活性,但一些辅料对药物的吸收起着非常重要的作用:

一、改变胃肠道通透性的辅料:
1、表面活性剂:如十二烷苦硫酸钠、吐温系列等;
2、脂肪酸类;
3、中链甘油脂;
4、壳聚糖等;


二、改变胃肠道迁移速度,从而影响药物在胃肠道内停留时间的辅料:
    山梨醇、甘露醇、木糖醇、PEG系列等


因此,在做一致性评价时,必须注意处方中是否含有这些辅料,可能会影响体外溶出与体内等效的相关性

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药士
发表于 2016-6-28 08:25:53 | 显示全部楼层
辅料不是只拿来做填充剂用的,明显会影响到活性物质的性状、形态、吸收速度。。。。。。
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药徒
发表于 2016-6-28 08:56:47 | 显示全部楼层
一致性评价必须重新选择辅料和 改工艺了,大家怎么看

点评

都重新了是不是又重仿了呢?  详情 回复 发表于 2016-6-28 10:23
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药徒
发表于 2016-6-28 09:37:33 | 显示全部楼层
非常有见解,请问如果说我是包衣中有PEG,是否也会影响胃中迁移速度?另外,不知道作者有没有这些辅料对体内环境影响程度的资料呢?总之,感谢分享,颇有受益。
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大师
发表于 2016-6-28 10:09:51 | 显示全部楼层
辅料的重要性通过此次一致性评价或许就能发现
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药生
发表于 2016-6-28 10:23:16 | 显示全部楼层
快乐神话 发表于 2016-6-28 08:56
一致性评价必须重新选择辅料和 改工艺了,大家怎么看

都重新了是不是又重仿了呢?
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药徒
发表于 2016-6-28 10:28:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-6-28 10:23
都重新了是不是又重仿了呢?

就是这个要求
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药徒
发表于 2016-6-28 10:28:52 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-28 10:09
辅料的重要性通过此次一致性评价或许就能发现

辅料太重要了
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发表于 2016-6-30 08:43:39 | 显示全部楼层
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