一致性评价会议最新消息

静夜思雨 · 发表于 2016-6-28 10:52:39

有些政策都还没有出来，18年能完成？

快乐神话 · 发表于 2016-6-28 11:07:28

工作计划步骤
1、立项、信息调研；
2、药学指标比较研究；
3、小试研究、质量研究；
4、中试放大（3批）；
5、生产验证（3批）；
6、稳定性试验；
7、参比备案、一次性进口；
8、找BE合作机构；
9、签订BE合同；
10、伦理审批、BE备案；
11、预BE试验、BE试验；
12、提交申请，现场核查；
13、省所复核，申报资料递交

快乐神话 · 发表于 2016-6-28 13:27:24

静夜思雨发表于 2016-6-28 10:52
有些政策都还没有出来，18年能完成？

国家不能失信啊要么如何立威

快乐神话 · 发表于 2016-6-28 13:36:28

1.  赶紧做！不要再观望！
2.  时间不多了！
3.  要取舍，不要眉毛胡子一把抓！

lyyilong · 发表于 2016-6-29 14:52:03

谢谢分享！

快乐神话 · 发表于 2016-6-29 15:15:06

布洛芬的厂家太多了那个厂厉害

快乐神话 · 发表于 2016-6-30 08:35:23

现在又来工艺的一致性评价了

大海 · 发表于 2016-8-22 09:48:56

一致性评价难度大了

胜利者 · 发表于 2016-8-22 13:00:48

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