工艺验证统计学应用疑问

呼呼_802 · 发表于 2016-6-28 09:59:12

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本帖最后由呼呼_802 于 2016-6-28 10:22 编辑

大家如何在工艺验证中使用统计学取样方法，如何对检测数据进行统计分析，比方说包装后查AQL表，进行取样是否算统计学，最终三批产品如何进行统计分析？
另外：大家如何对工艺用水、空调监测进行趋势分析，划Excel图标算吗？如何使用统计方法做警戒限和行动限？用5%的检测结果可以吗？

黎明曙光 · 发表于 2016-6-28 11:06:09

这个可以参考PDATR13，看看这个，统计学可以用Excel或者专业统计软件

老道 · 发表于 2016-6-28 11:20:51

这个题目好大，不过应该希望了解的人很多

呼呼_802 · 发表于 2016-6-28 11:24:58

黎明曙光发表于 2016-6-28 11:06
这个可以参考PDATR13，看看这个，统计学可以用Excel或者专业统计软件

谢谢，PDA TR 13上列明了环境监控中使用统计方法计算警戒限的方法，
麻烦问一下，在工艺验证中怎么使用统计技术哪？特别是中间生产步骤？然后怎么进行批内和批间的分析哪？
批间计算RSD是否可以

黎明曙光 · 发表于 2016-6-28 11:26:32

呼呼_802 发表于 2016-6-28 11:24
谢谢，PDA TR 13上列明了环境监控中使用统计方法计算警戒限的方法，
麻烦问一下，在工艺验证中怎么使用 ...

工艺采用的软件是，可以用正态分布，用mintab软件，做假设分析区间比较

呼呼_802 · 发表于 2016-6-28 11:35:29

黎明曙光发表于 2016-6-28 11:26
工艺采用的软件是，可以用正态分布，用mintab软件，做假设分析区间比较

谢谢

jyc071000 · 发表于 2017-9-19 15:00:26

你好，请问如何在工艺验证中使用统计学取样方法？AQL应该不适用于药品生产吧？

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