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[质量控制QC] 环境确认

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药徒
发表于 2016-6-28 20:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师微限室环境为C+B,如果一更只换鞋,二更换洁净服,可以把一更,一缓冲,二更,二缓冲,都定义为C级吗
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药徒
发表于 2016-6-28 20:56:29 | 显示全部楼层
个人理解:只要这几个房间的空调系统是同一套,并能达到C级洁净度(悬浮粒子、微生物)要求,就都是C级吧。你可能是觉得一更二更没那么洁净,一般没人会去纠结这几个房间的,一般洁净度是在静态条件测试的,也都能达到。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-28 21:54:28 | 显示全部楼层
rjtrjt 发表于 2016-6-28 20:56
个人理解:只要这几个房间的空调系统是同一套,并能达到C级洁净度(悬浮粒子、微生物)要求,就都是C级吧。 ...

我想的是一更不换衣服,二更测完后洁净服不能穿出二更再到一更测吧?
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药徒
发表于 2016-6-28 22:30:25 | 显示全部楼层
这四个房间是怎么分布的?一缓冲和二缓冲是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-28 22:33:21 | 显示全部楼层
桃花酒仙 发表于 2016-6-28 22:30
这四个房间是怎么分布的?一缓冲和二缓冲是什么?

顺序为一更,一缓冲,二更,二缓冲,微限检查室
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药徒
发表于 2016-6-28 22:48:24 | 显示全部楼层
shdkzhe 发表于 2016-6-28 22:33
顺序为一更,一缓冲,二更,二缓冲,微限检查室

你们这个C+B区域控制这么严格呢。
外套之类的是放哪里的?一更之前还有个房间专门收衣服吗?如果一更只换鞋子,悬浮粒子能做到符合C级静态标准吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-29 05:52:07 | 显示全部楼层
桃花酒仙 发表于 2016-6-28 22:48
你们这个C+B区域控制这么严格呢。
外套之类的是放哪里的?一更之前还有个房间专门收衣服吗?如果一更只 ...

一更有个柜子,就是换拖鞋和脱外套,但是不换洁净服,二更再换洁净服,这样的话,一更和缓冲间还需要定级别吗
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药徒
发表于 2016-6-29 08:45:02 | 显示全部楼层
你要定义为什么级别,要看你的环境是否符合相应级别的要求,而不是你用它来干嘛。

更衣室定义成B级都没问题,问题是你能达到吗?
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药徒
发表于 2016-6-29 08:58:45 | 显示全部楼层
二缓冲应该是B级了吧
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药徒
发表于 2016-6-29 09:33:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 桃花酒仙 于 2016-6-29 09:34 编辑
shdkzhe 发表于 2016-6-29 05:52
一更有个柜子,就是换拖鞋和脱外套,但是不换洁净服,二更再换洁净服,这样的话,一更和缓冲间还需要定级 ...

首先不明白你们为啥鞋子和衣服要分开?1.如果一更的鞋子是需要灭菌/消毒处理并受控的,那一更需要满足相应洁净度的要求
2.如果鞋子不受控的,那从节能降耗的角度,个人觉得一更定CNC,一缓冲定C或D,二更开始定C,会不会容易达到一些?当然如果你们空调系统足够给力,就随意了
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