内包材是否需要全检

costa_xl · 发表于 2016-7-4 10:46:30

沈鹏发表于 2016-7-2 08:41
我们规格比较多，我想知道是不是每个规格都要检验，同一个供应商提供的瓶子2ml 5ml 10ml 20ml的瓶子都有 ...

同一个供应商提供的瓶子2ml 5ml 10ml 20ml的瓶子

不同的规格，都是同一个批号吗？

janegu039 · 发表于 2016-7-4 16:43:35

问题是这个内包是用于注射剂的吗？

良心药 · 发表于 2016-7-4 22:24:22

要求包材厂家提供全检报告，进厂做部分检验，其余项目每年送检一次

沈鹏 · 发表于 2016-7-5 08:28:02

良心药发表于 2016-7-4 22:24
要求包材厂家提供全检报告，进厂做部分检验，其余项目每年送检一次

每个规格都要送么？

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 08:36:18

我是来学习的！

zlb_33 · 发表于 2016-7-5 09:02:36

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 08:36
我是来学习的！

我也是的。

颜值即是正义 · 发表于 2016-7-5 11:36:56

来就要检验啊

开心是只猫 · 发表于 2016-7-6 11:08:40

好奇，可以部分吗？，我们厂的都是全检

foxconn · 发表于 2016-7-6 13:25:04

送检一般送什么单位？

畅畅妈妈 · 发表于 2016-7-6 14:02:35

国家发过文件说是玻璃内包材需要每批全检

疏影横斜lj · 发表于 2016-8-14 13:19:35

部分检测，

qixiasong · 发表于 2019-7-3 15:07:55

hongwei2000 发表于 2016-6-29 14:13
同一材质同一厂家的可以只选其中一个

hongwei老师，你好，我们目前有一个口服制剂品种在NDA阶段，请问生产需要的内包材，外包材要按照YBB进行全检吗？包材进厂没有全检，谢谢老师回复。祝好。

hongwei2000 · 发表于 2019-7-3 15:25:49

qixiasong 发表于 2019-7-3 15:07
hongwei老师，你好，我们目前有一个口服制剂品种在NDA阶段，请问生产需要的内包材，外包材要按照YBB进行 ...

内包材不需要
外包材检验甚至不一定适用于YBB

qixiasong · 发表于 2019-7-3 15:31:51

hongwei2000 发表于 2019-7-3 15:25
内包材不需要
外包材检验甚至不一定适用于YBB

请问老师，内包材不需要全检，那我们只检有能力的检项可以吗，还需要定期委托检测吗？谢谢老师。

hongwei2000 · 发表于 2019-7-5 17:23:43

qixiasong 发表于 2019-7-3 15:31
请问老师，内包材不需要全检，那我们只检有能力的检项可以吗，还需要定期委托检测吗？谢谢老师。

那个这就可以说
我都没有能力检了
一般来说没有能力主要都是机械强度方面和毒性方面的
建议除了这两个都检
而且一般也有能力检测
可以在制定标准前做一个评估
也算有个依据

qixiasong · 发表于 2019-7-10 13:19:22

hongwei2000 发表于 2019-7-5 17:23
那个这就可以说
我都没有能力检了
一般来说没有能力主要都是机械强度方面和毒性方面的

好的，谢谢老师回复。祝好，

2235060 · 发表于 2020-2-10 10:12:08

不需要，定期委托检验

飞翔的小猪猪 · 发表于 2020-2-22 10:31:44

选其中一种，前提是前期的供应商加入流程全部走完，可以做一下风险评估

menghan0723 · 发表于 2020-2-25 20:56:45

每年每个规格做一次就行

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-17 15:43:18

谢谢楼主分享，学习一下！！！

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