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楼主: 半世流离
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[国内外GMP法规及其指南] GMP条款解读(共499页全)

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药徒
发表于 2021-8-26 15:56:27 | 显示全部楼层
吃瓜群众前来围观
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药徒
发表于 2021-9-3 11:23:04 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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发表于 2021-9-3 11:29:38 | 显示全部楼层
留着学习吧,谢谢啦
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发表于 2021-10-15 15:28:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-4-12 12:22:21 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!!!!!
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药徒
发表于 2022-5-1 14:54:23 | 显示全部楼层
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发表于 2022-5-4 09:49:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-5-4 09:55:34 | 显示全部楼层
谢谢分享哈
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药徒
发表于 2022-5-8 20:49:02 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享
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药圣
发表于 2022-7-21 12:45:49 | 显示全部楼层
正需要这方面的资料,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-7-27 10:42:11 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-21 13:25:49 | 显示全部楼层
谢谢!非常好的分享。
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发表于 2022-10-1 17:06:02 | 显示全部楼层
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发表于 2023-3-20 11:07:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-3-20 11:17:48 | 显示全部楼层
感谢分享      
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药徒
发表于 2023-3-27 10:42:45 | 显示全部楼层
【问题】
方式一、指标与检验SOP分开,单独的文件,但有关联。
成品质量标准的内容,关于“检验的操作规程”是以“SOP编号”方式体现在“质量标准”中。
方式二、、指标与检验SOP一个文件。
方式一是否合规?
哪种方式比较好?

【依据】
第一百六十七条 成品的质量标准应当包括:

  (一)产品名称以及产品代码;

  (二)对应的产品处方编号(如有);

  (三)产品规格和包装形式;

  (四)取样、检验方法或相关操作规程编号;

  (五)定性和定量的限度要求;

  (六)贮存条件和注意事项;

  (七)有效期。
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发表于 2023-3-28 08:51:24 | 显示全部楼层
这真是个好东西,谢谢楼主分享。一起学习。
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药徒
发表于 2023-3-28 08:56:11 | 显示全部楼层
感谢分享,当工具书用,空时学习下
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发表于 2023-7-28 07:17:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-28 08:16:19 | 显示全部楼层
谢谢,好东西
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