产品的有效期比内包材的有效期长怎么办？

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 11:21:58

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蒲友问：产品的有效期比内包材的有效期长怎么办？比如说产品的有效期为3年，但是内包材的有效期只有两年，怎么整？你们遇过这样的问题吗？是怎么处理的？欢迎讨论。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 11:24:08

果然是个问题，那修订文件，包

材定个5年

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-1 11:24:13

本帖最后由坐看星辰丶于 2016-7-1 11:25 编辑

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=238689 一样的帖子，点开链接直接看

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 11:27:04

zysx01234 发表于 2016-7-1 11:24
果然是个问题，那修订文件，包材定个5年

但是厂家提供的有效期就是两年。

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 11:30:34

坐看星辰丶发表于 2016-7-1 11:24
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=238689 一样的帖子，点开链接直接看

谢谢，已得到答案。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 11:31:24

静夜思雨发表于 2016-7-1 11:27
但是厂家提供的有效期就是两年。

要求厂家改，这个可以有

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-1 11:32:40

静夜思雨发表于 2016-7-1 11:30
谢谢，已得到答案。

不客气= =

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 11:33:52

zysx01234 发表于 2016-7-1 11:31
要求厂家改，这个可以有

有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=13398
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
这里面有答案了。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 11:35:42

静夜思雨发表于 2016-7-1 11:33
有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread ...

切。

leasua · 发表于 2016-7-1 11:37:26

内包材有效期是说在有效期内，内包材都可以使用

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 11:40:02

leasua 发表于 2016-7-1 11:37
内包材有效期是说在有效期内，内包材都可以使用

嗯，谢谢！有答案了。

河西智叟 · 发表于 2016-7-1 12:41:47

只有这一家供应商吗？包材只有他家能做吗？

半世流离 · 发表于 2016-7-1 12:43:46

包材定这么短干嘛

北重楼 · 发表于 2016-7-1 12:48:52

这个包材有效期是指使用前的储存期，用到产品后的有效期已经通过稳定性研究做了

hongwei2000 · 发表于 2016-7-1 13:29:55

在关系吗？
例如铝箔
有效期后可能会与PVC的热合性能会下降
超过有效期可能会导致无法热合
但并不是说包装后过了铝箔的有效期已经热合上的会开胶
即使是微生物的角度考虑
热合后热合处也不会滋生微生物

叶非 · 发表于 2016-7-1 14:49:16

包材通常情况下，给的应该是复检期，而不是有效期。如果真的是有效期，需要问问包材厂，他们标准设定的依据是什么？是基于哪个指标来定的，如果不影响到产品的密封性和临床使用，可以接受这个！

静夜思雨 · 发表于 2016-7-1 14:50:56

uiofer 发表于 2016-7-1 14:49
包材通常情况下，给的应该是复检期，而不是有效期。如果真的是有效期，需要问问包材厂，他们标准设定的依据 ...

明白了。

西江月9 · 发表于 2016-7-7 09:12:08

产品有效期与包材有效期没必然联系，就像原辅料有效期内投入到制剂中就只要考虑制剂有效期一个道理，不需要考虑原辅料有效期问题。

[吐槽及其他] 产品的有效期比内包材的有效期长怎么办？