验证标准按照什么制定

xuanyuan20008 · 发表于 2016-7-1 15:57:33

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请问，涉及到验证中具体参数标准的验证的标准应该根据URS（用户需求或者工艺需求），国家标准，厂家技术标准中哪个制定，个人觉得一般情况下厂家标准≥国标≥URS。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-7-1 16:30:30

应该以URS中的标准为依据，毕竟URS是经过充分讨论，结合自己的实际工艺和需要制定的。而且厂家设备的设计与制造是必须要达到URS中的相关技术要求的。

Jackon · 发表于 2016-7-1 16:14:52

我们是URS为准，但是在起草URS时，充分考虑设备的能力，法规的相关要求来制定。

不管是国家标准，还是厂家技术标准，都需要转化成公司内部的要求，即URS或SOP的具体要求。

欣然一笑 · 发表于 2016-7-1 16:10:50

我觉得首要还是根据URS，UES是结合你们工艺制订的，所以验证标准首先要满足URS

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 16:01:18

具体问题具体分析

xuanyuan20008 · 发表于 2016-7-1 16:03:39

zysx01234 发表于 2016-7-1 16:01
具体问题具体分析

你这说的很有道理，但是等于没有回答，别考虑特殊情况，一般情况下，一般都有1.用户需求或者法规需求2.国标3.厂家标准，依据哪个

理想爸爸 · 发表于 2016-7-1 16:14:51

个人愚见，首选URS ，原因同楼上。

lvjiancheng · 发表于 2016-7-1 16:29:49

当然是URS，自己的需求自己知道，和自己的工艺息息相关。自己的需求可以高于国家标准，但不能低于国家标准。厂家标准多半来自国家标准，做的好点的高于国家标准。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-1 17:03:03

综合分析，都要遵守，难道几个标准之间有冲突吗，非要排出个123.

罗伊鲱 · 发表于 2016-7-1 17:13:26

首先当然是URS。当URS烂写的时候（多数情况），只有参考其它标准乱来了。

北重楼 · 发表于 2016-7-2 10:25:12

厂家标准≥URS≥国标

hongyu · 发表于 2016-7-2 12:14:13

URS首选，结合实际工艺

xuanyuan20008 · 发表于 2016-7-4 09:08:24

刀劈大脑发表于 2016-7-1 17:03
综合分析，都要遵守，难道几个标准之间有冲突吗，非要排出个123.

有差异，对于有些设备，工艺参数测范围很大，精度要求不要国标那么高

xuanyuan20008 · 发表于 2016-7-4 09:10:21

北重楼发表于 2016-7-2 10:25
厂家标准≥URS≥国标

比如烘干工艺，我们的工艺温度可以±5的要求，但是国标的要求很小，非要达到国标推荐性标准么

北重楼 · 发表于 2016-7-4 09:10:49

一般都是的。

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