消旋卡多曲胶囊、颗粒立项报告

毒手药王邓智先

消旋卡多曲胶囊、颗粒

【类别】6类

【规格】颗粒：10mg、30mg、100mg；胶囊：100mg

【适应症】成人及儿童急性腹泻。

【项目简介】

    消旋卡多曲是脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性地抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。

消旋卡多曲是一种纯肠道抗分泌药。它可以减少霍乱素或炎症引起的肠道水和电解质的过度分泌，且对肠道基础分泌无任何影响。消旋卡多曲有快速抗腹泻的作用，且对肠道排空时间无任何影响，不会造成继发便秘和腹胀。口服消旋卡多曲仅作用于外周脑啡肽酶，对中枢神经系统无影响。

CYHS1101287	消旋卡多曲颗粒	6	2012-06-19	山东罗欣药业股份有限公司	在审评	2012-06-18
CYHS1101286	消旋卡多曲颗粒	6	2012-06-19	山东罗欣药业股份有限公司	在审评	2012-06-18
CYHS1101289	消旋卡多曲胶囊	6	2012-06-19	山东罗欣药业股份有限公司	在审评	2012-06-18
CYHS1101288	消旋卡多曲颗粒	6	2012-06-19	山东罗欣药业股份有限公司	在审评	2012-06-18
CYHS1100576	消旋卡多曲颗粒	6	2012-02-27	广西邦琪药业集团有限公司	在审评	2012-02-23
CYHS1100577	消旋卡多曲颗粒	6	2012-02-27	广西邦琪药业集团有限公司	在审评	2012-02-23

本品由法国雅培制药（散、胶囊）和史克制药（胶囊）进口，国内胶囊、片、颗粒各3家（包括1家口崩片）。目前有2家在报仿制注册。