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[药品研发] 求助,GMP厂房对研发有哪些作用?

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药徒
发表于 2016-7-5 09:30:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP厂房对研发有哪些作用与功能,除了需要在GMP厂房生产申报资料,还有那些作用
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宗师
发表于 2016-7-5 09:32:40 | 显示全部楼层
生产样品,工艺验证
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药生
发表于 2016-7-5 09:33:42 | 显示全部楼层
研发的中试批一般会在商业批的生产条件下生产,另外,研发的注册批,需要在GMP厂房条件下生产!其他的,都是在实验室里完成就好了!不过这个问题好奇怪,具体是什么情况?你们要争取政府资金,要写报告?
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大师
发表于 2016-7-5 09:59:37 | 显示全部楼层
中试、工艺验证、临床试验批产品生产呀
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药徒
发表于 2016-7-6 09:07:59 | 显示全部楼层
厂房就是用来生产的样品的。。。除了这,航妹妹还想要什么?
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药徒
发表于 2016-7-7 16:20:18 | 显示全部楼层
除了上面说的,还有生产工艺研究哈--就是基于研发部门基于实验室研究结果制定、提供的生产工艺,通过生产线生产摸索,确定生产工艺。
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药徒
发表于 2016-7-11 11:28:59 | 显示全部楼层
厂房就是生产之用,生产样品、中试品、临床药品、试生产等
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