变更到一半，执行不下去了怎么办？

kkkkkking · 发表于 2016-7-29 22:43:58

这样情况会出现，说明技术人员和QA工作不仔细不到位，执行不了可以不再执行。但是为了防止类似情况频繁出现，内部应有问责制度。

2233044767 · 发表于 2016-8-6 11:18:01

可恶的变更，

乾乾君子 · 发表于 2016-9-1 17:02:04

提出这样的问题，一说明变更前评估不充分，二说明贵单位变更管理文件不完善，三出现此情况肯定要按照法规程序，必要时之行偏差，同时将该情况对生产、系统、产品质量造成的影响，必要时产品该报废的报废。四现在这种高压形势下，还能给出后两个选项，说明还存在侥幸心理，说实话很危险！

乾乾君子 · 发表于 2016-9-1 17:03:24

提出这样的问题，一说明变更前评估不充分，二说明贵单位变更管理文件不完善，三出现此情况肯定要按照法规程序，必要时之行偏差，同时评估该情况对生产、系统、产品质量造成的影响，必要时产品该报废的报废。四现在这种高压形势下，还能给出后两个选项，说明还存在侥幸心理，说实话很危险！

window · 发表于 2016-9-14 09:24:38

这应该是变更申请批准、正在执行变更过程、尚未批准正式变更的过程
如变更执行过程出现与变更方案不一致的结果，按偏差调查程序处理，评估确属变更申请不合理的，给出中止变更的结论，批准不准予变更即好
就可关闭了
不要把问题延申扩大，无意义

chen580231 · 发表于 2016-9-14 09:40:24

虚心学习用心领悟

chenjiao501 · 发表于 2016-9-14 10:22:25

变更评估后关闭，对已实施的行动执行影响评估

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 10:26:35

应该是在流程中进行；但没有合理理由可能被检查员提出异议来的。

天之涯m · 发表于 2016-9-29 12:12:47

重新来过吧

bihailantian123 · 发表于 2016-10-26 14:19:42

变更是有预评估和后评估的，通过预评估确定评估不能实施的，只有有足够的评估数据支持，可以合理关闭变更。

jiadechong · 发表于 2016-12-19 13:06:47

有可能会销尸灭迹，当做没发生过

ROY324 · 发表于 2017-1-14 15:21:12

我们公司的变更流程中设计了变更中止、变更中的变更，一旦发生这些情况就根据流程对变更重新评估，特别是变更中止是风险最大的可能需要恢复到原始的状态。

紫苑qw · 发表于 2017-1-14 16:08:41

杯子里的猫发表于 2016-7-12 11:37
其实这个得根据结果来看：对质量产生影响的必须调查，没有影响或者是没有实施的可以按照
1、第一种变更申 ...

来回看了两遍，谢谢解惑！另外，还有个疑问，根据实施效果评价情况进行变更关闭，那至于变更关闭和变更生效这两者一定有先后顺序吗？还望赐教....

杯子里的猫 · 发表于 2017-1-25 08:21:43

这个看你们公司文件如何固定了，比如有一个原料供应商由A变更到B，验证做完了，稳定性也做完了，这个时候符合文件规定的变更关闭的要求，那就关闭变更，然后下发变更关闭记录，从几月几号这个B供应商是我的合格供应商，可以正式使用了，这就是变更生效的日期。
看你们的文件规定是否一定要区分变更关闭和变更生效，有些企业是先生效后关闭，有些是先关闭后生效，也有关闭同时生效的。文件怎么规定就怎么执行。

尼采 · 发表于 2017-1-25 08:39:20

变更终止

Merida · 发表于 2017-1-25 10:59:08

变更是很慎重的，没有考虑清楚就变更后面就可能会出现执行不下去的情况，所以评审很重要。决定好的事情就不遗余力执行吧，没有执行就没有结果。

BOBO1899 · 发表于 2017-2-15 14:11:13

你的文件和流程里没有变更撤销？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-15 15:03:46

变更可以中途中止的，写出原由，进行有效的数据或者文件支持，关闭了不就行。或者重新评估，重新进行风险项评估后的制定新的纠正措施再重新开始。真实最重要现在。

werewolfman · 发表于 2017-6-15 16:54:36

关闭，

新华123 · 发表于 2017-6-20 11:37:00

选第一个

[变更管理] 变更到一半，执行不下去了怎么办？

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