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CFDA发布130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告(2015年第164号) 2015-08-28
国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告(2015年第164号) 2015年08月1 ...
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FDA植物药研发行业指南草案中文翻译 2015-08-28
北大药物信息与工程研究中心组织翻译了本指南,指南中文翻译请登陆www.shilinx.com或发信到comments@cpier.pku.edu.cn获取。国内对指南草案的意见或疑问,可以 ...
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药物研发中的大数据 2015-08-26
正如其他产业,医疗健康正在见证大数据的出现,随着信息从日趋多样化的来源 - 从电子健康病例,付款人索赔,到移动健康平台等等 - 蜂拥而入, 并以指数比例增 ...
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【方法】无菌检测风险控制 2015-08-25
导语:无菌检测的风险表现为假阳性和假阴性两种形式——两种风险都将为企业带来严重后果。本文将从无菌检测风险控制因素、无菌检测方法因素、无菌检测设备和 ...
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企业培训8大误区与人才培养的10大趋势 2015-08-25
国内企业培训八大误区: 误区一:培训只是培训部的事,高层不重视,中层不支持,基层不理解。企业发展长期处于业务、组织、队伍三者相互拉动或相 ...
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【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法两文件 规范行业发展 2015-08-24
国家 卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》(48号文)和《干细胞制剂质量控制及临床 ...
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睿想经纬 2015-8-14 16:53
实施GMP是一个复杂耗时的系统工程,除了硬件上的更新改造外,在组织架构,管理方式和管理流程和质量体系建设等软件方面都需要做出大量的调整。同时,GMP的实施不是一次性的行为,它需要企业长期地投入,不断地提高和完善,并将实施的成果融入到日常的企业运作中。因此,计算机技术很自然地被引入,作为提高企业日常运作自动化程度的有力武器。在某种程度上,这的确大大提高了工作效率。但早期的计算机系统的引入也存在着一些问题。比较突出的是,以前的系统都是被局部引入解决局部的问题,比如库存管理系统,LIMS系统,办公自动化软件。这 ... ...
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