QA监控记录，批生产记录

每驿必通 · 发表于 2016-7-6 12:26:21

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赵旭锋 · 发表于 2016-7-6 13:05:39

QA没有必要在生产记录上签字，公司另有要求的除外
QA监控记录可以独立，公司另有要求的除外
QA监控记录是GMP记录的部分
QA监控记录和批记录没有什么关系，公司另有要求的除外

kadu · 发表于 2016-7-6 13:23:27

QA必须在批生产记录上签字吗？——这个得看公司的具体规定。我们QA在批生产记录、单项记录上都有签字
QA监控记录可以独立出来可以吗？——这也要看公司的具体规定。我们是独立的。
QA监控记录是GMP记录的一部分？——是的。
QA监控记录和批生产记录是什么关系呢？——这也要看公司的具体规定。我们把批生产、QA监控记录都作为批记录的一部分，成品放行的时候都要检查的，最后一起归档。

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-7-6 12:34:25

我们都有都是单独的！但是最后是一起归档的

赞恩 · 发表于 2016-7-6 12:38:41

可以单独列出来，这个要看批记录设计的格式。最终质量授权人审核放行的时候还是要把一批的所有记录全部合并到一起的。

北重楼 · 发表于 2016-7-6 12:54:49

QA监控记录设计时可以和批生产记录分开，但是归档时是一起归档

皇后 · 发表于 2016-7-6 13:51:40

看公司规定

半世流离 · 发表于 2016-7-6 13:57:31

QA没有必要在生产记录上签字，公司另有要求的除外
QA监控记录可以独立，公司另有要求的除外
QA监控记录是 ...[/quote]
同意

半世流离 · 发表于 2016-7-6 14:07:52

QA监控记录设计时可以和批生产记录分开，但是归档时是一起归档[/quote]
没有硬性要求，单独归档也说的过去

半世流离 · 发表于 2016-7-6 14:12:44

QA监控记录设计时可以和批生产记录分开，但是归档时是一起归档[/quote]
不过多数情况默认同时归

开心是只猫 · 发表于 2016-7-6 14:49:17

QA监控记录可以独立出来，没必要在批记录中签字

jaby520 · 发表于 2016-7-6 15:16:57

一般都是把生产记录和QA监控记录放在一起归档，而且都有QA的独立监控记录，至于生产记录中要不要QA签字，我们这里规定是有的一般一个岗位QA签署一次，一般也和岗位负责人的签字放在一个区域

77月亮 · 发表于 2016-7-6 15:21:44

都没有具体法规要求，主要看你公司自己的规定以及你的记录格式

空灵 · 发表于 2016-7-6 18:14:16

可以单独的监控记录

zxf2961226 · 发表于 2016-7-6 22:04:15

签字是因为本身对记录书写等也进行监控

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-7 17:57:19

kadu 发表于 2016-7-6 13:23
QA必须在批生产记录上签字吗？——这个得看公司的具体规定。我们QA在批生产记录、单项记录上都有签字
QA监 ...

同意这种做法

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-8 13:09:13

我们的监控记录是设计在批记录里面的这样合适吗

半世流离 · 发表于 2016-8-3 11:27:29

楼主想说什么，怎么看不到，是不是我网速问题

听雨轩 · 发表于 2016-8-3 13:46:14

批生产记录与QA监控记录都是独立记录，但整理批档案产品放行时归档为一个文档。

whueen · 发表于 2018-9-12 14:51:35

谢谢分享。

[质量保证QA] QA监控记录，批生产记录

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