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楼主: csq9256
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批检验记录薄层鉴别色谱图是手绘还是附照片

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药生
发表于 2018-11-23 13:52:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 wsx 于 2018-11-23 13:53 编辑

纸质记录还是很多的,没有说必须电子照相。至于说手绘容易造假,那么那些通过化学反应显色鉴别的怎么办?是不是都进行了照相?渐变色的怎么办?难道必须录像不成?

很多检查员也是跟风,并没有真正的理解。如果不是假药材为什么要改图?TLC都不做的企业其它方面一定差的很多,还需要在这个方面纠结?
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发表于 2018-12-21 14:54:07 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2016-7-7 12:34
薄层扫描,按电子数据管理。
现实情况,你没有相应仪器的话,照相是比手绘更被接受的。(但从数据管理的角 ...

GMP上说尽可能使用自动打印或图片;但没有说不可以
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发表于 2018-12-22 21:48:45 来自手机 | 显示全部楼层
都可以,这个也没有明确的规定,但是最好还是照片,高大上吗不是,检查的也更容易接受,但是手绘完全没有问题
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药生
发表于 2019-3-5 16:44:37 | 显示全部楼层
手绘,手容易哆嗦
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药徒
发表于 2019-3-12 08:52:09 | 显示全部楼层
我们既不手绘,也不是照片,图像处理系统直接打印机打印

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药徒
发表于 2019-3-14 13:58:33 | 显示全部楼层
手绘在记录上,照片会保存在电脑里
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发表于 2019-3-20 09:07:04 | 显示全部楼层
蓝海孤叶 发表于 2016-7-7 11:52
GMP上说尽可能使用自动打印或图片;但没有说不可以.

能做而不做,就没尽量。
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药徒
发表于 2019-3-20 09:08:10 | 显示全部楼层
目前还没有强制要求用照片。都是手绘
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发表于 2019-3-20 09:08:42 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-7-7 12:52
手绘可以假,照片可以p

别侥幸,原图备查。
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药徒
发表于 2019-8-14 15:59:25 | 显示全部楼层
经过验证的照相系统,手绘不太被接受
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药生
发表于 2019-9-27 11:42:13 | 显示全部楼层
手绘一般是不被接受的,你想怎么画就怎么画,这年头,以前说有图有真相,现在有图也不一定有真相
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药生
发表于 2019-10-7 17:38:59 | 显示全部楼层
照相系统是经过验证的,就是薄层板不太对,能管用么?TLC和一般鉴别试验是一样的,人为因素占99.5%。
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药徒
发表于 2019-10-22 08:46:12 | 显示全部楼层
说句心里话,手绘和照片都能造假,所以要看企业的诚信体制了。若整个体制都是造假主题思想,上任何先进的设备又有什么用呢?诚信主导,手绘也能确保质量,关键看人心、看诚信!
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发表于 2019-11-1 11:57:16 | 显示全部楼层
我们从手绘到相机拍照打印再到用CAMAG的薄层成像系统并且接了SDMS,很多薄层都要求与对照品或对照药材显相同颜色的(主)斑点,没有图谱的话也不好证明,GMP检查的时候检察官也会检查我们的电子图谱
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药徒
发表于 2019-11-7 16:15:37 | 显示全部楼层
难道照片就安全么 P的我复核记录我都看不出来
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药徒
发表于 2020-2-17 15:52:21 | 显示全部楼层
我们都是打印照片的,还是彩印
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药徒
发表于 2020-3-9 10:55:28 | 显示全部楼层
时至二十一世纪二十年代,再说手绘有点过于原始了,必须附照片,手绘一律不认!
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药徒
发表于 2020-3-10 15:57:02 | 显示全部楼层
有条件的 照片最真实咯
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药徒
发表于 2020-3-13 09:15:40 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-7 12:55
手绘作假的可能性高很多,所以比较不被认可了

你以为为什么要用手绘?
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药徒
发表于 2020-3-17 11:57:10 | 显示全部楼层
从数据的可靠性来讲不符合要求了
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