注射用水制备系统冷凝器疏水性呼吸器

梦徽州 · 发表于 2016-7-8 16:29:35

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请问：多效蒸馏水机的冷凝器呼吸器的日常维护怎么做，是否需要定期进行完整性测试和更换，是否有相关的法规要求？

jacob3263313 · 发表于 2016-7-8 16:34:21

等大神回答，同问

sevenl · 发表于 2016-7-8 16:53:05

日常不需要维护，每个工厂的SOP不一样的

颇尔公司呼吸器要求3个月左右做一次完整测试，1年更换一次滤芯，就可以。

梦徽州 · 发表于 2016-7-8 16:57:31

sevenl 发表于 2016-7-8 16:53
日常不需要维护，每个工厂的SOP不一样的

颇尔公司呼吸器要求3个月左右做一次完整测试，1年更换一次滤芯 ...

我说的维护就是完整性测试。这样的周期是怎样定的，有没有什么依据？

sevenl · 发表于 2016-7-8 17:24:17

梦徽州发表于 2016-7-8 16:57
我说的维护就是完整性测试。这样的周期是怎样定的，有没有什么依据？

一般厂家出厂前会做实验给你个参考值，其实这个参考值是保守的，
至于维护的周期一般根据完整性实验确定的，打个比方，先按照厂家3个月参考值，测一次完整性实验，然后你加长这个周期至4个月，做下风险评估。
总结是根据上年度周期完整性测试调整的。这个周期法规 GMP ISPE 是没有具体的数值的。

梦徽州 · 发表于 2016-7-8 17:29:06

sevenl 发表于 2016-7-8 17:24
一般厂家出厂前会做实验给你个参考值，其实这个参考值是保守的，
至于维护的周期一般根据完整性实验确定 ...

明白，这和水储罐上的呼吸器维护类似。只是我们目前没有对多效蒸馏水机和纯蒸汽发生器上的呼吸器进行维护（完整性测试和定期更换），我想这样应该是不合适的。
还有，在纯化水制备中，某些水罐也会加装呼吸器，比如原水罐和中间储罐（一级反渗透产水罐），这些呼吸器又该如何维护呢？

sevenl · 发表于 2016-7-11 09:43:45

因为前端不属于卫生级，所以没有特殊的维护，只需要定期的更换滤芯就可以。

xl小李 · 发表于 2016-7-16 10:47:37

梦徽州发表于 2016-7-8 17:29
明白，这和水储罐上的呼吸器维护类似。只是我们目前没有对多效蒸馏水机和纯蒸汽发生器上的呼吸器进行维护 ...

多效蒸馏水机上的滤芯定期做完整性，定期更换就可以的
原水罐上不用加呼吸器的，原水罐并不是耐压容器，还得有个溢流口
中间储罐按规定是要加呼吸器的，若中间储罐比较小，产水时液位变化大，呼吸器效果就不明显了，对液位精准度就会造成影响，对产水也会产生一定影响

zhoujack2005 · 发表于 2016-7-18 20:29:02

周期要靠自己的统计数据来确定

wjc601548804 · 发表于 2016-10-13 15:43:17

多效蒸馏水机呼吸器需要带加热套吗？

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