近有效期原料如何处理

阿炳1987

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:22
你这句话忽略，不是胆量问题，原料太贵了

你觉得一批原料和一批成品哪个成本高？

制药企业小菜鸟

阿炳1987 发表于 2016-7-11 11:38
你觉得一批原料和一批成品哪个成本高？

万一这样做符合要求了呢

阿炳1987

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:24
你说的都可以做，问题是原料在有效期内没有做成成品，只进行了总混，是否符合法规

有效期内只进行总混？是不是也可以这样理解：总混后的所有工序用到的都是过期的那个物料

制药企业小菜鸟

阿炳1987 发表于 2016-7-11 11:39
有效期内只进行总混？是不是也可以这样理解：总混后的所有工序用到的都是过期的那个物料

是的

阿炳1987

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:35
我也不想啊，得跟着领导走啊

领导V5！不走寻常路啊……

MooMooMua

呵呵，中国好员工，处处为公司考虑。

半世流离

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:39
例如7.11号到期，我11号投料12号出成品算合格吗

你这就是抬扛了，仓库出料肯定先出近效期的啊

制药企业小菜鸟

MooMooMua 发表于 2016-7-11 11:41
呵呵，中国好员工，处处为公司考虑。

额好吧

半世流离

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:39
例如7.11号到期，我11号投料12号出成品算合格吗

如果是这样，考虑到风险，应判定为不合格

半世流离

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:39
例如7.11号到期，我11号投料12号出成品算合格吗

或者你做风险评估证明它的风险在可接受限度

制药企业小菜鸟

半世流离 发表于 2016-7-11 11:42
你这就是抬扛了，仓库出料肯定先出近效期的啊

事实就是前几天真的是这样搞的

半世流离

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:39
例如7.11号到期，我11号投料12号出成品算合格吗

也看你用的是什么物料

半世流离

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:39
例如7.11号到期，我11号投料12号出成品算合格吗

原料影响大些，如果是辅料，而且用量较小，应该就没问题

MooMooMua

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:42
额好吧

看到很。。。。多数员工处处为公司省，可万恶的资本家却处处想着怎么扣员工的钱。

制药企业小菜鸟

半世流离 发表于 2016-7-11 11:43
也看你用的是什么物料

和物料有什么关系，现在是原料在有效期内进行投料，那么进行总混后，原料是否就没有有效期概念了

赵旭锋

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:36
有效期当天投料例如：7.11到期，7.11号22：00投料，7月12日01:00出成品这符合要求吗

11号都到期了，你还投什么料了
这个肯定该废就废了啊

sjia11

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:30
别猜测啊能给个依据吗

根据GMP物料，有效期中的规定，你的原料是在有效期内使用的，符合规定呀，尽管还差两个钟，所以要进行风险评估，制成产品在考虑产品稳定性 跟这个帖子差不多  有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=173471
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Truman

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:45
肯定有不可抗拒的因素引起的啊，最近台风、暴雨太大自然因素引起的，无法抗拒

如果我是你们老板，听到这样的解释，直接把整个质量部门全炒鱿鱼，换一批人

hywq29

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:22
你这句话忽略，不是胆量问题，原料太贵了

原料太贵了 你们更不应该出现这种情况啊，不知道都怎么管理的？要是用不了你一次别买那么多呀，一般的原料有效期起码24个月吧。。。

制药企业小菜鸟

sjia11 发表于 2016-7-11 11:55
根据GMP物料，有效期中的规定，你的原料是在有效期内使用的，符合规定呀，尽管还差两个钟，所以要进行风 ...

这个网址说的是包材，但是我这个是原料啊，主要是卡在总混后原料还按不按原料有效期的问题，若是按原料有效期那就是不合格，要是不按原料有效期那就勉强不违规