沉降菌测试小疑问

唐晓宇

国标中对静态沉降菌的测试方法是，铺碟子后0.5~4小时，然后进行培养，有个合格标准
我记得之前我们一直是把标准算作4小时的标准，如果不够4小时就进行计算，然后按照4小时计
但是现在有人告诉我说一直是0.5小时，出来几个菌就算几个，医疗器械这边都是这样算的。
那么谁能告诉我半小时跟四小时，怎么对比，谁铺的时间长，谁傻呗？？

mm215215

国标定静态的是大于等于0.5小时，一般都是按0.5小时放置，然后计数，动态才是按等效4小时计数的。

冷血无情

我也是前一阵才听说半小时的，但是怎么跟沙发记得不一样，我怎么记得是动态是0.5h啊

北京正洁-第三方

对，现在国标静态都是要求0.5小时，制药GMP和食品厂房动态测试时要4小时。

唐晓宇

我也是前一阵才听说半小时的，但是怎么跟沙发记得不一样，我怎么记得是动态是0.5h啊[/quote]
貌似是静态的，动态都是4小时

冷血无情

貌似是静态的，动态都是4小时[/quote]
哦哦，这下，再记忆一下

leasua

楼主命题有错，静态一般不少于30分钟进行，动态要求不超过4个小时

唐晓宇

楼主命题有错，静态一般不少于30分钟进行，动态要求不超过4个小时[/quote]
恩恩 我刚看到了，现在决定了，静态就做30分钟，动态也30分钟了，反正不超过4小时么

走姿派

但是结果还是要按照4小时换算啊

唐晓宇

但是结果还是要按照4小时换算啊[/quote]
国标里面的标准是0.5小时的

走姿派

国标里面的标准是0.5小时的[/quote]
貌似没有限度标准

唐晓宇

走姿派 发表于 2016-7-14 15:56
貌似没有限度标准

国标最后那里有个附件，是限度标准，有各国的标准，当时中国的标准还是依据的98版的GMP，所以标准是0.5小时的，新版GMP改了以后，国标没有改，医疗器械这边也是按照这个标准制定的

走姿派

青云 发表于 2016-7-14 15:58
国标最后那里有个附件，是限度标准，有各国的标准，当时中国的标准还是依据的98版的GMP，所以标准是0.5小 ...

所以还是要按照新版GMP制订标准啊，转化成4小时的

Jackon

最后的结果都要换算到4小时的吧，我们一直都是这么做的

唐晓宇

Jackon 发表于 2016-7-14 16:06
最后的结果都要换算到4小时的吧，我们一直都是这么做的

药品这边的现在改成4小时换算的了

唐晓宇

走姿派 发表于 2016-7-14 16:06
所以还是要按照新版GMP制订标准啊，转化成4小时的

我现在在器械公司，这边的法规还是沿用的国标，所以不能按4小时换算啊

走姿派

青云 发表于 2016-7-14 16:21
我现在在器械公司，这边的法规还是沿用的国标，所以不能按4小时换算啊

按照各自行业的标准呀，药厂就是GMP，器械有器械的标准

唐晓宇

走姿派 发表于 2016-7-14 16:42
按照各自行业的标准呀，药厂就是GMP，器械有器械的标准

是滴，终于搞明白了，之前看的有点蒙

BOBO1899

不用换算，不管多长时间，有几个就是几个

BOBO1899

走姿派 发表于 2016-7-14 15:45
但是结果还是要按照4小时换算啊

从没换算过。