无菌冻干过程中，灌封岗位的灌装针可以两个产品公用吗？

陶瑞鑫 · 发表于 2016-7-26 13:48:16

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无菌冻干过程中，灌封岗位的灌装针可以两个产品公用吗？两个产品都是抗癌药系列的，但是规格不一样，可以公用一套灌装针吗

min930 · 发表于 2016-7-26 14:16:42

产品是高致敏性的么？其他设备，如配液系统是单独的么？你的清洁验证做了么？

youlanyu0912 · 发表于 2016-7-26 15:08:11

可以，验证

闲语话静 · 发表于 2016-7-26 16:12:51

做清洁验证，可以

陶瑞鑫 · 发表于 2016-7-26 17:11:39

本帖最后由陶瑞鑫于 2016-7-26 17:15 编辑

min930 发表于 2016-7-26 14:16
产品是高致敏性的么？其他设备，如配液系统是单独的么？你的清洁验证做了么？

属于细胞毒性，配液系统不是的独立的，也是属于公用的

wopan2012 · 发表于 2016-9-13 15:17:37

清洁验证过了应该可以

孟坤鹏 · 发表于 2016-10-14 13:34:54

看着两个产品的互相影响

zstycsq · 发表于 2017-3-10 09:01:03

没看懂？是一个品种不同规格？

manxxx007 · 发表于 2018-7-28 13:53:47

可以的，只要做过验证即可。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:41:47

学习借鉴

[冻干] 无菌冻干过程中，灌封岗位的灌装针可以两个产品公用吗？