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[其他] 假如药厂QA能做GMP认证检查员,药厂检查还能通过吗?

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药徒
发表于 2016-7-27 19:08:02 | 显示全部楼层
检查员不想深挖而已,否则不知有多少家药企倒下,大批企业如果倒下,国内外的影响,国家的形象,还有社会的不和谐,这些不是检查员或者药监系统能够承担得起的,所以不要太过分适可即止。
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药徒
发表于 2016-7-27 19:23:31 | 显示全部楼层
有些更专业,能结合实际
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药徒
发表于 2016-7-28 07:24:22 | 显示全部楼层
除非qa的工资药监局发,还要小心不被公司收买
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发表于 2016-7-28 07:27:11 | 显示全部楼层
为什么不能通过呢?按照要求做了,都没事。。。
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药生
发表于 2016-7-28 08:14:14 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-7-27 16:59
必须能,不在其位不谋其政,当你坐到那个位置上了,你也就知道为啥需要通过了,不要以为检查老师都是不懂 ...

大智如愚不见得,听命办事或者装聋作哑更合适。
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发表于 2016-7-28 10:10:59 | 显示全部楼层
所以现在的GMP检查员都是来自体制内。
要不然为什么 人家美国FDA还要千里条条来中国现场检查你,摆明不信任你中国FDA
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药徒
发表于 2016-7-28 14:38:30 | 显示全部楼层
这是要无间道么?
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药徒
发表于 2016-7-28 14:56:56 | 显示全部楼层
hzh0301 发表于 2016-7-27 15:41
公司QA编制纳入药监局

即便纳入,只要经常来往,也忽悠得睁只眼闭只眼
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药徒
发表于 2016-7-28 15:13:40 | 显示全部楼层
企业要生存,社会要发展,是多种因素博弈的结果,不能纯粹是技术和学术上考量。
否则X宝早该打假打的关门了
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药徒
发表于 2016-7-29 17:07:24 | 显示全部楼层
中国不是发指社会,中国是人情社会,是关系社会。
监督人是谁不重要,重要的是他代表的是哪个群体。
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发表于 2016-8-1 11:10:20 | 显示全部楼层
不给过,老板弄死你
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药徒
发表于 2016-8-1 12:33:16 | 显示全部楼层
检查官的水平肯定高过QA,这个是没得怀疑的。
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药徒
发表于 2016-8-2 15:52:29 | 显示全部楼层
你敬我一尺,我敬你一丈
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药徒
发表于 2016-8-2 16:46:55 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-7-27 15:32
现在药厂里面那点破事儿,药监局都知道,只是看人家想不想弄死你而已。。。。

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药徒
发表于 2016-8-2 19:50:02 | 显示全部楼层
如果QA只负责取样呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 20:18:39 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2016-8-2 19:50
如果QA只负责取样呢?

你能找出来哪家企业的QA只负责取样?再说了,取样也是一门学问!
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药徒
发表于 2016-8-3 08:52:58 | 显示全部楼层
什么情况。
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药徒
发表于 2016-8-3 09:25:33 | 显示全部楼层
要是让药企的QA去当检查员,我估计被检查的药企绝大多数都过不去。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-3 09:32:18 | 显示全部楼层
383582973 发表于 2016-8-3 09:25
要是让药企的QA去当检查员,我估计被检查的药企绝大多数都过不去。

我也这样认为的,因为只要不是在企业混日子的QA,企业搞得那些名堂基本都逃不过QA的视线。前不久有个国外大客户过来审计我们公司,派来的是个QA经理,我去,把我们折腾的够呛,因为我们的想法和做法,她基本都知道是咋回事,感觉在她面前,完全没有隐私可言!

点评

这表明,他们公司其实和你们一样,甚至,更有经验和技巧,是的,我确定你懂了。  详情 回复 发表于 2017-5-8 09:20
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药徒
发表于 2016-8-3 09:54:56 | 显示全部楼层
我听说过很早以前药品生产批件属于国家资产,国家发给哪个厂家做就哪个厂家做,90年代初的时候
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