假如药厂QA能做GMP认证检查员，药厂检查还能通过吗？

福娃 · 发表于 2016-10-1 13:27:38

看公司对QA怎么定位

weishenghao · 发表于 2016-10-6 14:15:28

在药厂呆过的都知道药厂那点事

凉风 · 发表于 2016-10-9 11:37:11

出一个耿直的Boy，让你们都OVER掉

chenjiao501 · 发表于 2016-10-9 11:38:15

小平果果发表于 2016-7-27 15:32
现在药厂里面那点破事儿，药监局都知道，只是看人家想不想弄死你而已。。。。

对头，就像做供应商审计一样，关键在于你想不想用。

DAXU · 发表于 2016-10-9 16:25:23

必须能，专家也不纠细节，你看检查官检查的时候记了那么多，最终落到纸上的没有几条，你那点事人家都知道，一年检查多少企业？专家还是专家，抓大放小。

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-9 16:42:50

其实检查员都知道问题的

字慧贤 · 发表于 2016-10-11 16:17:20

伊娃瓦力发表于 2016-7-27 15:36
主要还是看企业对QA是怎么定位的

完全同意

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-11 16:33:13

话不要说太多

詹姆斯易 · 发表于 2016-10-11 16:50:44

小平果果发表于 2016-7-27 15:38
举个栗子。。。。
你们每年自检么？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ ...

至少3次

muwensj · 发表于 2016-10-12 14:24:07

mybest 发表于 2016-7-27 16:16
我们公司的QA都是从生产或QC工作了5年以上出来的，基本上不会用刚毕业的

你们公司对QA的“从业资格”把关还挺严格的

，你觉得有必要这样吗？你们的QA工作效果怎么样

蓝芽豆子 · 发表于 2016-10-13 13:30:54

GMP检查员是个体的事，药厂GMP检查是整体的事，一个QA能当检查员，却不能直接决定一间药厂过不过GMP的事。

yaninglang · 发表于 2016-10-20 15:43:52

能，可能有一些厂家不能

QA阿昭 · 发表于 2016-10-24 13:24:36

给楼主举个活生生的例子：之前一家药厂迎接一家国际制药巨头的审计，结果检察员在QC就发现了一台液相上的重复进样的问题（这在数据完整性抓这么严的今天不就是死吗？），检查员就要这个厂给一个合理的解释，结果该厂的QA、QC用了一个通宵想了一个连自己都觉得好笑的解释说给审计员听（有总比没有强啊，没有就直接挂了呀），你知道检查员听了后什么情况吗？检查员就笑了，然后很意味深长的说：反正这台仪器是单机版，你们把重复进样的数据删了不就完了吗？
很多事情大家都懂，只是不挑明罢了，挑明了对大家都没啥好处！

亦蓝 · 发表于 2016-10-24 14:05:15

即是运动员又是裁判员！

bai27149 · 发表于 2016-10-25 10:05:12

一切都听质量授权人的

潍坊天辰 · 发表于 2016-10-27 10:20:51

青云发表于 2016-7-27 16:59
必须能，不在其位不谋其政，当你坐到那个位置上了，你也就知道为啥需要通过了，不要以为检查老师都是不懂 ...

非常同意你的观点

334352444 · 发表于 2016-10-28 14:28:34

过不了

bzyguishen · 发表于 2016-10-28 16:49:36

药监局只是不想找你麻烦，如果认真检查比你qa专业多了

gillyguo · 发表于 2016-10-28 16:50:45

现在大多数药监局检查官水平还可以，不要太看得起自己

gillyguo · 发表于 2016-10-28 16:54:18

很多检查了解很多工厂，多套体系，但是很多QA就不是，就认为自己那点儿是对的，还自认为自己水平高过检察官，挺愚昧的。
现在的国家局和以前不能同日而语了，不要那么天真的认为QA就是砖家。

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