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[日常管理] 原辅料的放行工作归QA还是QC?

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药徒
发表于 2016-8-8 12:25:13 | 显示全部楼层
放行是QA的职责,QC是检验的,加入QC检验有误,谁来审核
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药徒
发表于 2016-8-8 13:04:21 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2016-8-8 12:25
放行是QA的职责,QC是检验的,加入QC检验有误,谁来审核

QC检验有误,QA能审核出来吗?
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药徒
发表于 2016-8-8 13:05:55 | 显示全部楼层
QC审核也是多级的。GMP里面哪一条说必须是QA放行?
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发表于 2016-8-8 13:17:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-9 20:56:27 | 显示全部楼层
可以QC放行的。
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大师
发表于 2016-8-10 13:28:18 | 显示全部楼层
一般是给QA主管放行的
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药徒
发表于 2016-8-11 08:54:29 | 显示全部楼层
质量管理部有可能包括QC,是不?那还是质量负责人放行吧
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药生
发表于 2016-8-11 13:22:44 | 显示全部楼层
药品GMP指南关于物料和产品放行做出了说明。产品的最终放行的决策者必须是质量受权人,而物料的最终放行的决策者可以是质量受权人,也可以是企业指定的其他关键人员,比如A人员、QC人员。
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药徒
发表于 2016-8-11 13:48:06 | 显示全部楼层
ningwenquan 发表于 2016-8-8 11:52
难道没有有QC放行的?我以前在某家做QC负责人,职责就包含物料放行。这个在GMP里面有没有硬性规定。而且 ...

我们是QC直接放行的哦
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发表于 2016-8-11 13:57:18 | 显示全部楼层
QC负责检验然后出具检验结果,QA根据检验结果决定是否放行,放行是QA的工作职责之一啊。
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药徒
发表于 2016-8-11 14:19:03 | 显示全部楼层
还是QA管放行
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药徒
发表于 2016-8-11 15:28:43 | 显示全部楼层
想起了之前的一篇帖子,问是不是原辅料检验合格就可以放行了?感觉跟这个问题类似。
物料放行不仅仅是检验合格,还有取样过程、供应商是否为合格供应商、是否有出厂报告、检验记录是否完整等。
QC很难收集和审核这么多内容。而且检验记录本身也就是QC写的,通常自己审核自己很难发现问题。
相对QA审核放行更全面些。。。个人意见。
本人QA,接触的企业里原辅料都是质量受权人或者质量负责人放行的,但QA负责初审。
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药徒
发表于 2016-8-11 15:53:22 | 显示全部楼层
xpl606 发表于 2016-8-6 11:46
GMP第113条规定放行是质量管理部的职责,QA审核放行较合适。

qc也是质量管理部的。。。
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药徒
发表于 2016-8-11 15:54:21 | 显示全部楼层
我们的成品是qa,像原辅料就是qc放行的
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药徒
发表于 2016-8-11 15:54:44 | 显示全部楼层
qc放行也得是qc最高级别的放行啊。
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发表于 2016-8-11 15:58:48 | 显示全部楼层
QC检测审核,QA放行
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药徒
发表于 2016-8-11 17:08:40 | 显示全部楼层
当然是QA大姐
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药徒
发表于 2016-8-12 08:20:27 | 显示全部楼层
“QC出具检验结果,QA负责根据检验结果决定是否放行。”赞同
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药徒
发表于 2016-8-12 11:03:08 | 显示全部楼层
物料QA审核放行就可以~
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药徒
发表于 2016-8-12 11:33:12 | 显示全部楼层
当然是QA了 我们老干这
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