设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

宗徽 · 发表于 2016-8-12 11:23:21

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如题，请各位大侠告知

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-12 13:56:30

不一定都得校验，说白了，不要自欺欺人，有的表拆不下来，咋校验，无非就是写个检验签，贴上去，清场的时候，掉下来，还得再贴上去，还不能影响读数，高精尖的药品生产的时候需不需要精确仪器啥的，咱不懂，不好乱说，至于口服药的设备，就那么回事吧

老道 · 发表于 2016-8-12 11:41:38

个人觉得要看其功用，对工艺参数的影响程度和风险，如果是间接的，没必要费那么大劲吧？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-12 11:45:53

目前为止还没见过校验这些的...

绝酷-刀- · 发表于 2016-8-12 11:54:14

我们的质量要求都校准，我也是醉了，有些都拆不下来。后来找计量单位（有资质的）的人过来，别人给了一些绿标签，自己填写，自己贴上。我觉得，有时候，有些事情就是矫枉过正。GMP过头了，GMP关注的重点应该是药品本身，生产工艺，质量稳定性等方面。

adou · 发表于 2016-8-12 11:55:04

根据关键参数性质评估吧

逍遥黑熊 · 发表于 2016-8-12 12:20:56

我们是设备到以前一个月先让对方寄过来设备上的仪表我们在当地的计量机构进行校验，每年要拆卸校验

leasua · 发表于 2016-8-12 12:20:59

不需要，做IO测试即可

a291415457 · 发表于 2016-8-12 12:33:00

逍遥黑熊发表于 2016-8-12 12:20
我们是设备到以前一个月先让对方寄过来设备上的仪表我们在当地的计量机构进行校验，每年要拆卸校验

你们做计量的几个人？是国内企业吗？

逍遥黑熊 · 发表于 2016-8-12 12:51:57

a291415457 发表于 2016-8-12 12:33
你们做计量的几个人？是国内企业吗？

我们公司计量就一个负责人，外企。。。

a291415457 · 发表于 2016-8-12 12:52:49

逍遥黑熊发表于 2016-8-12 12:51
我们公司计量就一个负责人，外企。。。

一个人的话，都是送检吧？

meiya · 发表于 2016-8-12 13:02:49

不在计量器具的范围内就不用检定。如果这些电压、电流值是控制的生产工艺参数，那么这些仪表就要检定。

逍遥黑熊 · 发表于 2016-8-12 13:20:04

a291415457 发表于 2016-8-12 12:52
一个人的话，都是送检吧？

是的，我们所有的计量器具全部是送检的

月奴 · 发表于 2016-8-12 13:24:06

基本上检查没看到你有校验标识就有可能上缺陷，但确实部分设备自带的仪表不好拆下来校验。我个人觉得可以进行风险评估或在文件中规定，这种情况可以进行比对（比如每周或每月比对）操作。

a291415457 · 发表于 2016-8-12 13:46:19

逍遥黑熊发表于 2016-8-12 13:20
是的，我们所有的计量器具全部是送检的

有木有不好拆卸的啊？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-12 13:54:13

绝酷-刀- 发表于 2016-8-12 11:54
我们的质量要求都校准，我也是醉了，有些都拆不下来。后来找计量单位（有资质的）的人过来，别人给了一些绿 ...

质量的人不懂设备，只对这些所谓的计量工具瞎要求，不行事的

jerryrene · 发表于 2016-8-12 14:03:51

很简单！
工厂所有仪表清单列出来，每一块仪表是critical or non-critical，非关键的一般首次校正或有相关评估(前提不会影响你设备使用)，关键仪表定期校正就好了。
我也是QA，QA不会什么都瞎BB，不懂的给他普及下知识点，委婉点，留点面子给他。

jerryrene · 发表于 2016-8-12 14:33:27

jerryrene 发表于 2016-8-12 14:03
很简单！
工厂所有仪表清单列出来，每一块仪表是critical or non-critical，非关键的一般首次校正或有相关 ...

补充一点，刚没说到点上。
不需要校正。
理由及做法：在校正SOP说明，评估所有仪表的关键性，一般是对产品或安全，觉得没那么大影响的，非关键处理，就不用校正了，然后每个系统建立一个清单，明确标示每块表的关键性，也可以集合在系统的IQ或OQ里列出来。

老男人 · 发表于 2016-8-12 15:52:44

最好能校验

wencong · 发表于 2017-8-25 14:27:04

控制柜上的电流表电压表都没校，不知道别人家校没校

[设施设备] 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？