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[一致性评价] 谁能对这个法规解释一下:总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事...

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药徒
发表于 2016-8-17 10:22:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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四、进口备案要求  拟进口的对照药品应从《进口药品批件》载明的药品进口口岸进口。进口备案按照以下程序办理:
(一)申请人向口岸食品药品监督管理局提出申请办理《进口通关单》,并同时提供以下资料:
  1.所进口药品的《进口药品批件》;
  2.申请人机构合法登记证明文件复印件(如营业执照、组织机构代码证等)。属于委托申请的,另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件;
  3.原产地证明复印件;
  4.货物合同复印件;
  5.装箱单、提运单和货运发票复印件;
  6.药品说明书及包装、标签式样(原料药和制剂中间体除外);
  7.经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。

谁办过进口样品能否解读一下,谢谢

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大师
发表于 2016-8-17 10:34:52 | 显示全部楼层
不是写的很清楚吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 11:14:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-8-17 10:34
不是写的很清楚吗

 3.原产地证明复印件;
这个是从哪里出
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药徒
发表于 2016-8-17 11:24:06 | 显示全部楼层
楼主头像的背景跟我们车间一个区域一模一样
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 12:04:28 | 显示全部楼层
罗罗 发表于 2016-8-17 11:24
楼主头像的背景跟我们车间一个区域一模一样

说不定是一个单位的哦!
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药徒
发表于 2016-8-17 12:31:10 | 显示全部楼层
xiaoyaoxianyun 发表于 2016-8-17 12:04
说不定是一个单位的哦!

肯定不是了
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发表于 2016-8-17 15:27:21 | 显示全部楼层
xiaoyaoxianyun 发表于 2016-8-17 11:14
 3.原产地证明复印件;
这个是从哪里出

原产地证明就是这个药品生产的国家的一些组织机构出的证明
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发表于 2016-8-19 15:01:35 | 显示全部楼层
xiaoyaoxianyun 发表于 2016-8-17 11:14
 3.原产地证明复印件;
这个是从哪里出

购买药品时,对方提供的
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