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楼主: lucen
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[生产信息化] OOS相关问题

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发表于 2016-8-19 08:09:37 | 显示全部楼层
先OOS,再偏差,
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发表于 2016-10-5 09:04:29 | 显示全部楼层
来学习下   
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药徒
发表于 2017-1-10 10:16:10 | 显示全部楼层
先OOS;后偏差。
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药徒
发表于 2017-8-4 17:02:22 | 显示全部楼层
只有确定不属于实验室操作问题的OOS才会转化为偏差
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发表于 2020-4-27 13:57:29 | 显示全部楼层
首先开展OOS调查,确认是否为无效OOS(QC检验环节的问题),如果不是,则开启偏差,开展生产环节调查。
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药徒
发表于 2020-5-20 17:08:25 | 显示全部楼层
【OOS另一问题】
OOS调查中的“双人双样”
1.什么才是“双人双样”?
例如:同一个样品,有个含量检测需要前处理、仪器HPLC分析,有甲乙两人,2020.05.06甲进行前处理、乙进行仪器分析;2020.05.08乙进行前处理、乙进行仪器分析。
这个是否是“双人双样”?
2.“双人双样”目的是什么?
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