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[行业曝光台] 【自相矛盾】尔康制药部分工序在未经GMP认证的场地进行

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药徒
发表于 2016-8-23 08:47:52 | 显示全部楼层
真想越来越迷离
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药徒
发表于 2016-8-23 08:57:04 | 显示全部楼层
尔康膨胀了,,,我们公司用了几种它的辅料,年年审计的时候就它家资料要不齐,我也是醉了,真心想给它换了
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药生
发表于 2016-8-23 09:01:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-23 10:44:06 | 显示全部楼层
以核心机密为借口,就可以为所欲为。
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药徒
发表于 2016-8-24 08:34:18 | 显示全部楼层
转移话题啊,中试车间认证没,如果在没认证的车间生产,难道还能把锅甩给省局?
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药徒
发表于 2016-8-24 08:35:55 | 显示全部楼层
当初青海春天一个含着吃的虫草片,还不是把药监局刚的一愣一愣的。
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药徒
发表于 2016-8-24 13:09:08 | 显示全部楼层
都洗洗睡吧,吃着稀饭的命,管人家吃肉喝汤干么呢
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发表于 2016-8-24 16:58:02 | 显示全部楼层
kpharm 发表于 2016-8-19 21:16
按照湖南局官网办事服务事项中生产设备变更具体范围的界定,原料药洁净区域内结晶、离心、干燥、粉碎过筛、 ...

全国的省份都是这么规定的,为何这么多不懂的人乱发言。
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发表于 2016-8-24 17:00:02 | 显示全部楼层
说句实在话,全国能有多少与申报工艺一致的,举个手看看。
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药徒
发表于 2016-8-24 17:13:50 | 显示全部楼层
watchmen 发表于 2016-8-24 16:58
全国的省份都是这么规定的,为何这么多不懂的人乱发言。

孩子
这不是变更
这是在没有认证的车间生产
根本就不是变更能解决的事啊
乱发言的是你呢
严格来说
违反的不仅仅是GMP
而是药品管理法呢
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药徒
发表于 2016-8-26 08:46:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-26 11:51:17 | 显示全部楼层
地方(政府)与总局的利益角逐
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