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[行业曝光台] 总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告(2016年第139号)

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大师
发表于 2016-8-24 21:10:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    国家食品药品监督管理总局审查法国乐康—美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更,生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France(法国马恩河畔讷伊)变更为52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France(法国丰特奈—苏布瓦),但上述变更未按规定申报。
  根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康—美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用,停止相关注册事项,要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。
  特此公告。

食品药品监管总局
2016年8月19日

小贴士:递法明片
功能主治:增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/163702.html

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药徒
发表于 2016-8-24 22:58:00 | 显示全部楼层
路过了解下
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药徒
发表于 2016-8-25 08:30:23 | 显示全部楼层
已经上市的,要召回。
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药徒
发表于 2016-8-25 08:46:46 | 显示全部楼层
路过,看看学学
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药徒
发表于 2016-8-25 08:58:13 | 显示全部楼层
对啊,国外对中国审计,为啥国内不能对进口药说“不”呢?
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