物料管理

太阳的女儿 · 发表于 2016-8-25 13:16:31

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仓库新到了一批原料药，不在合格供应商名单目录上，问了QA，QA说关键物料要等验证合格才可以加入到合格名单上，物料验收文件规定需要在合格名单里的才可以。请问这段时间的物料该如何管理啊？

zysx01234 · 发表于 2016-8-25 13:21:22

建议增加个备用供应商管理，对于新供应商正式批准之前和原合格供应商考核不合格的2类供应商的管理，把企业名单放在备用供应商里面，该目录的里面的供应商的物料只能限量采购

，批批全检。
当然，QA与采购应抓紧时间进行现场审计，同时按变更程序要求车间尽快安排生产工艺验证（新供应商物料试用确认）。

太阳的女儿 · 发表于 2016-8-25 13:23:00

zysx01234 发表于 2016-8-25 13:21
建议增加个备用供应商管理，对于新供应商正式批准之前和原合格供应商考核不合格的2类供应商的管理，把企业 ...

明白了，多谢。

流失的岁月 · 发表于 2016-8-25 13:24:14

采购时不是从合格供应商里买吗，证明你们的采购没有按规定来，只有先待处理区

zysx01234 · 发表于 2016-8-25 13:28:30

太阳的女儿发表于 2016-8-25 13:23
明白了，多谢。

也许每个厂对新增供应商的程序有点不同，我之前企业要求采购在决定开发新供应商时就填写变更申请表，把对方资料和样品要过来，那么公司内部按程序做资料评估、样品确认（检测+必要小试），发调查问卷（可以由采购提前发），现场审计，采购三批进行试用验证。全部完成后加到合格名单，变更结束。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-25 13:29:14

物料先收着，检着呗，把这个供应商列入备用供应商档案里，检验合格的话，使用也没啥事，就升级到一级首选供应商里

ygkl12 · 发表于 2016-8-25 13:37:32

同意楼上建议

xtdwwx · 发表于 2016-8-25 13:41:49

不对的，是合格供应商目录应该是确认购买后就要有了，因为在采购前QA应该有现场评估这家是否为合格供应商。所以如果没有目录，请立即拒收

老三SD · 发表于 2016-8-25 15:21:53

中国药企哪有这么严格的？采购能听你QA的？断货了，反正给你买回来了，你爱用不用，不让用？——那你该卷铺盖走人了，有同感吗？

老三SD · 发表于 2016-8-25 15:22:34

老三SD 发表于 2016-8-25 15:21
中国药企哪有这么严格的？采购能听你QA的？断货了，反正给你买回来了，你爱用不用，不让用？——那你该卷铺 ...

QA自己想办法去

hzh0301 · 发表于 2016-8-26 15:15:56

xtdwwx 发表于 2016-8-25 13:41
不对的，是合格供应商目录应该是确认购买后就要有了，因为在采购前QA应该有现场评估这家是否为合格供应商 ...

小试阶段使用物料如何购买入库？我只有试过了才可以知道是否合格

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 15:41:01

按公司GMP文件来执行。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-18 15:42:59

谢谢楼主分享，学习一下！！！

angelma123 · 发表于 2020-10-19 10:40:31

应该有临时（备用）合格供应商这一说法的吧，同意沙发

小金库 · 发表于 2023-3-7 19:28:31

谢谢共享

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