温度验证应该哪个部门负责做？

xuanyuan20008 · 发表于 2016-9-5 09:17:31

z17446777 发表于 2016-8-30 17:15
个人感觉验证的工作都应该是QA做为第三方进行是比较妥当的。而不是设备或生产两个都有厉害关系部门来搞定 ...

那也得配备足够的验证QA

x8585484 · 发表于 2016-9-5 09:20:59

一个企业的良好发展一定是越来越分工明确的，公用系统的验证本属于设备部的职责，应该是设备部来主导，生产设备、工艺验证和检验仪器的验证才是谁用谁验证，QA部则是要监督与跟进。

jisi · 发表于 2016-9-5 09:25:37

验证做啊，生产协同，如果不行还要设备上，

xudandan1011 · 发表于 2016-9-5 11:00:20

验证应该是一个班子的事情，不是一个部门的事情吧……要各个部门分别有人参加，设备的是设备部牵头负责，温湿度的是使用部门，比如仓库牵头负责。

whao5704 · 发表于 2016-9-5 11:59:26

有专门的验证部门就验证部门做，没有验证部门就分配到各部门自己做，QA负责审核验证方案、发放验证编号，跟进验证活动、审核报告、归档文件等

尼采 · 发表于 2016-9-5 14:36:50

自己做

xqliu · 发表于 2016-9-5 16:41:28

为什么会出现这个事情？那就是职责不到位，管理上的混乱，事情都是别人的，与我无关。理顺管理文件吧，要不言让老板指派。

witdjf · 发表于 2016-9-5 17:00:20

安全第一，质量人人有责。
楼主是站在管理角度思考的，初衷也是好的；如果谈到信任的问题，那哪哪都是问题，这是没必要的。

鸡蛋泡面2 · 发表于 2016-9-5 18:50:34

你们的制度文件里应该有规定这个归谁做的，看看吧。不然你们的规章制度是摆设吗？

bonbons1221 · 发表于 2016-9-5 21:50:47

那就要看验证团队里有没有各个部门专业知识强的人，否则不专业的人做专业的事情，虽然说是验证，但是验证包括很多方面。温度验证也不是单单放放温度探头的问题。团队里没有工程的人，那工程的就需要进行配合验证。

王悦宸 · 发表于 2016-9-5 23:03:39

建议设备工程部开展验证。

linchk · 发表于 2016-9-6 11:36:38

我们的做法：设备的 URS：车间 DQ:车间 IQ：设备部 OQ:车间 PQ:车间 QA负责每个Q的验证文件的审核。

xtdwwx · 发表于 2016-9-6 13:41:35

这种东西没有绝对，GMP也没规定谁做，只强调有资质，最后就就成谁强谁话事，谁弱谁做

gadjet · 发表于 2016-9-10 20:50:08

x8585484 发表于 2016-9-5 09:20
一个企业的良好发展一定是越来越分工明确的，公用系统的验证本属于设备部的职责，应该是设备部来主导，生产 ...

同意，不要骗自己

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:24:42

谢谢分享。

[生产运营] 温度验证应该哪个部门负责做？