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[冻干] 无菌注射剂车间生产使用的洁净区一次性手套,无菌手套的材质欧和FDA是否有要求?

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药徒
发表于 2016-9-2 10:26:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-9-2 15:00 编辑

各位大仙:问一下无菌注射剂车间生产使用的洁净区一次性手套,无菌手套的材质欧和FDA是否有要求?



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药徒
发表于 2016-9-2 10:34:53 | 显示全部楼层
手套箱那个手套。
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药生
发表于 2016-9-2 10:39:40 | 显示全部楼层
材质要求不清楚,看高手解答。
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药徒
发表于 2016-9-2 11:20:43 | 显示全部楼层
主要是看材质,有些是带粉的,有些国内的手套里面的材质是夹杂着玉米淀粉进行制作的,所以还是要看材质,一般国内用的无菌一次性手套都是用Anell、WRP、金佰利等,这些品牌的的COA、MSDS报告都比较全,审计检查也没有缺陷。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-2 11:44:20 | 显示全部楼层
材质:丁基手套/还是乳胶手套?
是否均可
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药徒
发表于 2016-9-2 11:46:03 | 显示全部楼层
一次性手套多数为乳胶材质
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药徒
发表于 2016-9-2 11:52:22 | 显示全部楼层
之前整理EHS信息的时候 记得看到过一个文献 以前那种带粉的手套造成一些人过敏 所以就不推荐使用了 现在大家使用的普遍是无粉尘的
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药徒
发表于 2016-9-2 11:52:34 | 显示全部楼层
医用无菌无粉乳胶手套
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药徒
发表于 2016-9-13 11:42:10 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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发表于 2018-8-30 15:58:23 | 显示全部楼层
供应商可以介绍一下哪些比较好
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药徒
发表于 2019-1-13 23:48:49 | 显示全部楼层
安塞尔和金佰利的可见异物较少。
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药徒
发表于 2019-6-21 15:27:19 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-4-28 22:28:31 | 显示全部楼层
感谢分享。
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