关于数据缓存和缓存数据丢失的问题

beiwei5du

各位蒲友：

请问大家有遇到数据缓存和缓存数据丢失的问题没有？？？在客户审计的过程中是否有遇到该问题提过缺陷的呢？？如果对于存在数据缓存的系统，大家是怎么去预防数据修改，删除或丢失的呢？？非常感谢!!!!

zysx01234

你是药监局派来的吧，我们都不想这些问题的，所谓兵来将挡水来土掩

Bowen

一般都是储存在服务器上的，FDA Peter检察官在无锡一家API厂审计的时候特意检查了的。

大草原制药人

1、有审计追踪，全开启；2、用户权限严格设定；3断电有双路电源或UPS；4、网络有防火墙等；应该不会了吧。

轩大人amazing

服务器加异地

溜溜

数据每月存盘，备份，每年刻盘保存

beiwei5du

大草原制药人 发表于 2016-9-2 11:57
1、有审计追踪，全开启；2、用户权限严格设定；3断电有双路电源或UPS；4、网络有防火墙等；应该不会了吧。

听说单机版的易出现这个问题，其数据会在单机上缓存一段时间，然后定期会被抓取到相应的服务器上。就是在缓存的过程中易造成数据丢失，而针对于分布式的就能即时的服务器抓取数据。不知道大家使用单机版的系统是不是会 出现这种问题呢？？？@Bowen

大草原制药人

beiwei5du 发表于 2016-9-6 20:10
听说单机版的易出现这个问题，其数据会在单机上缓存一段时间，然后定期会被抓取到相应的服务器上。就是在 ...

网络版会时时抓取；设定时间上传。

beiwei5du

It is not acceptable to record data on pieces of paper that will be discarded after the data are transcribed to a permanent laboratory notebook (see §§ 211.100(b), 211.160(a), and 211.180(d)). Similarly, it is not acceptable to store data electronically in temporary memory, in a manner that allows for manipulation, before creating a permanent record.Electronic data that are automatically saved into temporary memory do not meet CGMP documentation or retention requirements.这个也说明针对于这种单机版的其实其应用是不满足GMP要求的，但是不知道单机版的这种抓取时间频率到底是多长呢？？

xiaok1978

这个要求有必要吗？