取离生产线药品重新放回

huang6322837 · 发表于 2016-9-2 10:55:57

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各位好,请问取离生产线的药品不可重新放回哪有规定，如做完水分的药品不可重新放回去，谢谢。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-2 10:59:04

你可以查一下《取样》好象有个附录吧！

zysx01234 · 发表于 2016-9-2 11:00:02

貌似GMP规范里面就讲的比较笼统吧，从生产线取走的样品不得放回生产线，防止混淆、污染等。

zysx01234 · 发表于 2016-9-2 11:02:58

GMP规范第213条。。。样品从包装生产线取走后不应当再返还，一防止产品混淆或污染。仅此而已

冷血无情 · 发表于 2016-9-2 11:05:57

同楼上，的确是为了防止混淆与差错，我们的确发生过混淆

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-2 11:13:49

最好还是别放回了，毕竟有再次污染的风险，再说取样测水分也不会太多，就处理了算了，起码文件上这么规定

x8585484 · 发表于 2016-9-2 11:15:52

碰到熟人了

scslk0045 · 发表于 2016-9-2 11:22:44

不要放回去，有产生污染的风险

孙艳红 · 发表于 2016-9-2 11:26:30

本帖最后由意林枫于 2016-9-2 11:34 编辑

取样附录：第四条取样操作要保证样品的代表性。一般情况下所取样品不得重新放回到原容器中。
通则：第二百一十三条　包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：

　 样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。

红茶. · 发表于 2016-9-2 11:44:38

做完水分的，妥妥的不能拿回去吧？理化性质都不一样了。

红茶. · 发表于 2016-9-2 11:47:04

至于“生产线”，看你这么定义了。把装瓶机输送带上的一瓶片拿出来看看（就站在线边），算不算“离开包装线”，算不算“取走”？

xudandan1011 · 发表于 2016-9-2 13:40:20

所有取离生产线的一律不得放回

北重楼 · 发表于 2016-9-2 20:18:38

不可以的

王兴来 · 发表于 2016-9-5 22:07:00

取样附录，第二章第四条

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:19:32

楼主辛苦了，感谢分享

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