残留溶剂

小船

我们生产的产品在水中不溶，在DMF中溶解，所以我们清洁剂选择了DMF，根据规定dmf属二类溶剂，应限制使用，我们在生产时按溶剂残留规定1090ppm，检测了dmf的残留，这样可以吗？目前也找不到别的溶剂能溶解产品，是不是在生产产品的质量标准中也应该规定dmf的残留标准:。清洁方法先用纯化水预清洗，在用dmf泡洗加淋洗，最后用水清洗。谢谢

小船

补充一下，生产产品中用不到dmf

冷血无情

虽然不做原料药，也不知道这种溶剂残留标准从哪里来，但感觉，1090ppm，好高啊

小船

冷血无情 发表于 2016-9-3 12:51
虽然不做原料药，也不知道这种溶剂残留标准从哪里来，但感觉，1090ppm，好高啊

这是残留溶剂指南上的规定，觉的是有点高

兔灰灰

想问下，那你们清洁后的设备是用于特定产品生产还是非特定的？其实用DMF做清洁溶剂是有风险的，溶剂残留需要考虑，如果后续产品非特定，你想要把DMF残留定入质量标准的话，那岂不是很多产品都需要增加这个要求？而且，清洁后DMF废液的处理，安全环保问题也难处理。

小船

兔灰灰 发表于 2016-9-3 13:18
想问下，那你们清洁后的设备是用于特定产品生产还是非特定的？其实用DMF做清洁溶剂是有风险的，溶剂残留需 ...

您好，我们的设备为非专用设备，成品质量标准中如果每个品种都用dmf作清诘剂的话，毎个品种的质量标准就都加上，行不

zysx01234

你产品生产工艺没有用到DMF，还规定啥DMF残留啊，而且你的清洁溶剂也不应该选DMF。
你的初洗可以选稀酸、稀碱或酞酸氢钠、稀双氧水等进行中和或破坏残留物，再用水洗一次，再用生产中用到的三类及以下溶剂（有点水溶性的，如醇类）洗一次，最后的淋洗（大部分是水，少数是溶剂）并干燥。

MooMooMua

DMF不是应该880吗，1090高了。是我眼神不好还是你们眼神不好。