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楼主: 舒墨
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[质量保证QA] 请教做qa的同仁们一个问题

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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 14:55:50 | 显示全部楼层
rymond 发表于 2016-9-7 13:39
哪个地方说QA放行?我没看懂

我们这现场qa写放行单 质量经理和质量授权人签字
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药生
发表于 2016-9-7 15:00:10 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2016-9-7 14:55
我们这现场qa写放行单 质量经理和质量授权人签字

现场QA写放行单,并不是你有权放行的,放行是质量受权人的职责。
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药生
发表于 2016-9-7 15:12:58 | 显示全部楼层
Shallwy 发表于 2016-9-5 16:28
做为放行管理人员员,对检验过程和生产过程是不需要负责的。CQA对生产过程负责,QC对检验过程负责,放行人 ...

产品质量是设计出来、生产出来的。写放行单的人员,如果只是对检测结果关注,不对整个生产过程的关注。这不应当是一个合格QA所做的。质量受权人不可能对整个生产过程的关注,作为现场QA如果不能给他提供信息,这样设置现场QA也是白搭的。
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药徒
发表于 2016-9-7 15:44:40 | 显示全部楼层
检验及生产记录都要复核
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药徒
发表于 2016-9-7 16:24:33 | 显示全部楼层
每项都看,还要再审核一遍这个报告单。
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发表于 2016-9-7 16:25:38 | 显示全部楼层
大家都还算好的,我这报告单都还没出来,车间料就领走了。所以职能嘿嘿了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 16:32:04 | 显示全部楼层
cxj920115nan 发表于 2016-9-7 16:25
大家都还算好的,我这报告单都还没出来,车间料就领走了。所以职能嘿嘿了。

都不说还得取样什么的了 就只说请验单刚写完就打算要报告单 然后料可能就直接用了 还说别的啥 现在真是规定是规定 实际是实际啊
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发表于 2016-9-7 16:43:22 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2016-9-7 16:32
都不说还得取样什么的了 就只说请验单刚写完就打算要报告单 然后料可能就直接用了 还说别的啥 现在真是规 ...

呵呵,还有比我们更惨的
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药徒
发表于 2016-9-7 16:54:43 | 显示全部楼层
要不要再看看批生产记录,看看有没有投料异常或者其他异常情况啥的
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药徒
发表于 2016-9-7 17:35:22 | 显示全部楼层
如果有放行组的人放行,那就每个检项都看,如果是最后大领导放行,还看个屁啊
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药徒
发表于 2016-9-7 20:29:04 | 显示全部楼层
放行是全面复核。包括但不限于:原辅料情况(是否合格供应商、是否检验合格等)、生产过程、记录填写、检验情况、偏差处理等等
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药徒
发表于 2016-9-8 10:54:46 | 显示全部楼层
细节更重要
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药徒
发表于 2016-9-8 16:00:12 | 显示全部楼层
同为质量部门,为何QA要审核QC的具体工作?
理想情况下,QA应该审核——毕竟工作做多了肯定不是错。但是现实中,QC出具的批检验记录经过了QC负责人或其授权人员的审核批准,QA再去确认具体项目有些过了吧?
个人认为QA确认结论页即可,不必审核具体项目。
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发表于 2016-9-8 16:53:46 | 显示全部楼层
都要看的擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦擦
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药徒
发表于 2016-9-9 08:06:17 | 显示全部楼层
理论和现实的差别,理论上肯定是需要核对的,但实际上好多企业都是直接开放行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-9 09:45:28 | 显示全部楼层
taotaoaiyaoyao 发表于 2016-9-9 08:06
理论和现实的差别,理论上肯定是需要核对的,但实际上好多企业都是直接开放行

恩 是啊
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药徒
发表于 2016-9-9 11:11:04 | 显示全部楼层
批检验记录不是要QA复核的吗?复核时会把每个检验项目都会看啊
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发表于 2016-9-9 12:37:22 | 显示全部楼层
我们的也是批检验记录、批生产记录、批包装记录归给QA,QA找质量负责人去放行。最后整本批记录在QA处归档。
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药徒
发表于 2016-9-9 14:40:22 | 显示全部楼层
批生产记录与批检验记录均要审核并合格后开放行,
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发表于 2016-9-9 15:49:13 | 显示全部楼层

应该每项都看,然后开放行
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