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[质量保证QA] 请问大家,进入洁净区程序中手消毒有定具体消毒时间吗?

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药徒
发表于 2016-9-6 08:29:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,进入洁净区程序中手消毒有定具体消毒时间吗?我们是D级非无菌原料药车间,手消毒用75%乙醇,消毒15s,这个时间没有找到依据。那手消毒合格的标准是什么呢?
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药徒
发表于 2016-9-6 08:40:12 | 显示全部楼层
自行验证啊
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药徒
发表于 2016-9-6 08:43:57 | 显示全部楼层
75%乙醇有个与微生物作用的时间,参照这个时间就行,而且通过手指表面微生物接触的取样也能判断出来

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手消的消毒剂又不会用水冲掉的,这个作用时间相当于是无限长,做手消的作用时间意义在哪里?  详情 回复 发表于 2016-9-6 11:06
有道理,去查一下  详情 回复 发表于 2016-9-6 09:27
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发表于 2016-9-6 08:47:08 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-6 08:49:20 | 显示全部楼层

哦 这点确实没有想到
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-6 08:49:49 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2016-9-6 08:43
75%乙醇有个与微生物作用的时间,参照这个时间就行,而且通过手指表面微生物接触的取样也能判断出来

嗯 很有道理 我去查查
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药徒
发表于 2016-9-6 08:52:53 | 显示全部楼层
这个需要进行验证的,对手消毒后的微生物进行检测,确保消毒的有效性。
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发表于 2016-9-6 09:20:46 | 显示全部楼层
学习一下,有依据规定在SOP里挺好的,有验证就完美了。
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药徒
发表于 2016-9-6 09:27:50 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2016-9-6 08:43
75%乙醇有个与微生物作用的时间,参照这个时间就行,而且通过手指表面微生物接触的取样也能判断出来

有道理,去查一下
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发表于 2016-9-6 09:35:20 | 显示全部楼层
非无菌区不需要这么复杂吧,如果你公司QC人多另当别论
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发表于 2016-9-6 09:38:10 | 显示全部楼层
如果非要较真,就做验证吧,感觉没必要。
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药徒
发表于 2016-9-6 09:39:27 | 显示全部楼层
根据75%乙醇的消毒效力和达到消毒效果的时间来定
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药徒
发表于 2016-9-6 09:41:56 | 显示全部楼层
我们曾做过一个验证,【消毒剂消毒效果确认】,根据确认结果来判断

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什么中和剂?我印象中没这个东西  详情 回复 发表于 2016-9-21 14:58
用中和剂了没?  发表于 2016-9-21 13:06
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-6 09:51:01 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-9-6 09:41
我们曾做过一个验证,【消毒剂消毒效果确认】,根据确认结果来判断

嗯 我同事有做了一个消毒剂消毒效果及有效期验证,里面也涉及到了手部取样 这样我就不用做单独的验证了

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手部消毒的合格限咋定的?  发表于 2016-9-21 13:07
嗯,不需要重复验证,直接拿他的验证结果来用就行  详情 回复 发表于 2016-9-6 09:59
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药徒
发表于 2016-9-6 09:59:57 | 显示全部楼层
123888 发表于 2016-9-6 09:51
嗯 我同事有做了一个消毒剂消毒效果及有效期验证,里面也涉及到了手部取样 这样我就不用做单独的验证了

嗯,不需要重复验证,直接拿他的验证结果来用就行
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发表于 2016-9-6 10:45:25 | 显示全部楼层
级别要求不高的,喷淋完乙醇自然风干即可,但有验证就更完美了,支持楼上。
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药徒
发表于 2016-9-6 10:54:59 | 显示全部楼层
这个我们公司还真没做过验证
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药士
发表于 2016-9-6 10:56:21 | 显示全部楼层
15S应该没什么效果。
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药生
发表于 2016-9-6 11:04:54 | 显示全部楼层
消毒剂的消毒效果就是做这个的。不过对于手消,因为通常情况下,手消后,并不会采取措施去清洁掉消毒剂,所以你的作用时间相当于是一直在作用,规定消毒时间的意义不大,这个时间只要能够保证你的消毒剂覆盖你的双手即可。

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手刚喷洒消毒剂就去接触其他物品了,咋办?如果不验证消毒时间,没法保证不会污染。  发表于 2016-9-21 13:08
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药生
发表于 2016-9-6 11:06:31 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2016-9-6 08:43
75%乙醇有个与微生物作用的时间,参照这个时间就行,而且通过手指表面微生物接触的取样也能判断出来

手消的消毒剂又不会用水冲掉的,这个作用时间相当于是无限长,做手消的作用时间意义在哪里?
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