生物制品取样数量怎么确定

天晴彩虹 · 发表于 2016-9-8 10:05:56

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各位老师，请教大家一下，现在15版药典关于无菌检查生物制品类样品取样量这块？比如我们生产的是一批10000支，每支1ml的话，那我的取样量是多少啊？40支还是60或者80支？如果我的每支5ml的话，取样量又应该是多少？急，求赐教！！！谢谢~~~~··

高草 · 发表于 2016-9-21 09:36:39

根据2015版药典，我们1ml，无菌取样80支

天晴彩虹 · 发表于 2016-10-18 13:58:21

高草发表于 2016-9-21 09:36
根据2015版药典，我们1ml，无菌取样80支

O(∩_∩)O谢谢

msh1989 · 发表于 2016-10-23 16:48:08

高草发表于 2016-9-21 09:36
根据2015版药典，我们1ml，无菌取样80支

80支包括阳性对照吗，我们阳性对照是样品检测完之后加，样品取60瓶

msh1989 · 发表于 2016-10-23 16:48:16

高草发表于 2016-9-21 09:36
根据2015版药典，我们1ml，无菌取样80支

80支包括阳性对照吗，我们阳性对照是样品检测完之后加，样品取60瓶

高草 · 发表于 2016-10-25 16:34:34

msh1989 发表于 2016-10-23 16:48
80支包括阳性对照吗，我们阳性对照是样品检测完之后加，样品取60瓶

包括包括包括

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