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[质量保证QA] 纯蒸汽需要日常监控吗?

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药徒
发表于 2016-9-8 13:46:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯蒸汽需要日常监控吗?有取样周期吗?我们一周I次纯蒸汽发生器口取冷凝水,按照WFI监测,可以吗?
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发表于 2016-9-8 15:54:42 | 显示全部楼层
总出口每周一次,各使用点每月轮流一次,按WFI标准检测。不凝气体、干燥度、过热每季度一次,测总出口和最后一个使用点。
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药徒
发表于 2016-9-8 13:50:21 | 显示全部楼层
当然有,按照公用系统的验证评估采样频率进行,QC或验证应该有相应的验证数据的。
我们现在使用点的纯蒸汽监测是月测,纯蒸汽系统的总出总回是周测
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药徒
发表于 2016-9-8 13:56:03 | 显示全部楼层
我想问有人检测不饱和度、干燥度、过热度吗?怎么测量的?
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药徒
发表于 2016-9-8 14:35:51 | 显示全部楼层
需要日常监测啊
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药徒
发表于 2016-9-8 14:38:26 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-9-8 13:50
当然有,按照公用系统的验证评估采样频率进行,QC或验证应该有相应的验证数据的。
我们现在使用点的纯蒸汽 ...

总回怎么测?
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药徒
发表于 2016-9-8 15:24:59 | 显示全部楼层
纯蒸汽系统有总回管路吗?不是在各使用点直排了吗?
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药徒
发表于 2016-9-8 15:32:42 | 显示全部楼层

我错了。。。不是总回,是末端,也是月测。。。
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药徒
发表于 2016-9-8 16:08:56 | 显示全部楼层
白衣卿相 发表于 2016-9-8 15:54
总出口每周一次,各使用点每月轮流一次,按WFI标准检测。不凝气体、干燥度、过热每季度一次,测总出口和最 ...

你们真的做到测不凝性气体,干燥度和过热了么,用什么设备测的
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药徒
发表于 2016-9-8 16:22:09 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-9-8 13:50
当然有,按照公用系统的验证评估采样频率进行,QC或验证应该有相应的验证数据的。
我们现在使用点的纯蒸汽 ...

你家纯蒸汽还要回啊
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药徒
发表于 2016-9-8 16:38:11 | 显示全部楼层
白衣卿相 发表于 2016-9-8 15:54
总出口每周一次,各使用点每月轮流一次,按WFI标准检测。不凝气体、干燥度、过热每季度一次,测总出口和最 ...

这个是正解     我们也是这么测的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-9 08:33:24 | 显示全部楼层
白衣卿相 发表于 2016-9-8 15:54
总出口每周一次,各使用点每月轮流一次,按WFI标准检测。不凝气体、干燥度、过热每季度一次,测总出口和最 ...

谢谢你的回复
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发表于 2016-9-9 09:34:06 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2016-9-8 16:08
你们真的做到测不凝性气体,干燥度和过热了么,用什么设备测的

好像采购的是英国品牌的测试设备,想要简单的省钱的设备可以参考EN285的指导自制,以前也这么干过。
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药徒
发表于 2016-9-9 10:28:01 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-9-8 13:50
当然有,按照公用系统的验证评估采样频率进行,QC或验证应该有相应的验证数据的。
我们现在使用点的纯蒸汽 ...

有总回吗?是不是我们现在的设计错了
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药徒
发表于 2016-9-9 12:20:48 | 显示全部楼层
rymond 发表于 2016-9-9 10:28
有总回吗?是不是我们现在的设计错了

没总回,我前面的回复纠正了,尴尬,是末端。。。
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