口服制剂GMP现场检查合格后，是否可以马上生产

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-9-11 08:31:59

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我公司的口服制剂车间刚接受了GMP现场检查，并没有发现什么大的问题。肯定能通过，但是从认证结束到拿到证书要1个多月。在这一个多月里是否可以生产。我知道无菌制剂室不可以的。

283612040 · 发表于 2016-9-11 08:34:20

不可以。。。拿到证才可以。。有个发证日期的

zysx01234 · 发表于 2016-9-11 08:44:39

我还真不是很清楚，应该忙着整改吧，难道准备小搞搞吗，这是全员动员学习的机会。

情锁·深秋 · 发表于 2016-9-11 08:47:00

不可以有1个月的公示期

红茶. · 发表于 2016-9-11 09:12:52

一个举报就杀回马枪了，不存在“肯定”这种事情。

茶语人生 · 发表于 2016-9-11 09:39:43

肯定不允许，如果先提前，至少公示合格完毕后药监开始安排制作证件这个时间点可以开始生产，但销售必须等到GMP证书到手才行，实际这个时间如果跟进一下省局有可能一周内就发证，这对于生产有多大意义自己评估吧。

抗日旗手 · 发表于 2016-9-11 09:49:46

简简单单三个字，不可以，我们刚经历完

scslk0045 · 发表于 2016-9-11 10:22:58

肯定不可以，整改报告交上去了吗？还有可能会下来核实整改情况的。耐心等一等吧

无敌的寂寞 · 发表于 2016-9-11 12:17:26

肯定能过？大哥，你不是拍板的人啊，你说了不算

验证资料收集 · 发表于 2016-9-11 15:51:34

不可以

阿炳1987 · 发表于 2016-9-11 16:42:44

不可以！就老老实实等到证拿到手之后再生产吧，别急于这一个月的时间！

1350370 · 发表于 2016-9-11 17:01:24

不可以不可以

冷血无情 · 发表于 2016-9-12 08:18:57

1350370 发表于 2016-9-11 17:01
不可以不可以

重要的事情请说三遍

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-12 08:40:37

偷偷的可以，正大光明的不可以，撑死胆大的，饿死胆小的，有时就是这样，如果突遭检查，就说在给品种做验证。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:02:57

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[国内外GMP法规及其指南] 口服制剂GMP现场检查合格后，是否可以马上生产