纯化水检验

无际无边 · 发表于 2016-9-22 07:36:56

690188274 发表于 2016-9-21 23:33
运输条件，运输时间都会影响到纯化水的微生物指标，我觉得这样长距离长时间运输不合适。

其实，我也觉的不合适，领导们觉得合适

无际无边 · 发表于 2016-9-22 07:45:11

阿炳1987 发表于 2016-9-21 21:04
样品转移都得一天，你觉得检验结果可信不？如果导致检验结果不合格怎么办？
中药提取后的清洁用纯化水，也 ...

是清洁喷雾干燥的设备呢，纯化水放一天再检合不合适呢？做验证就可以了吗？

DY11027 · 发表于 2016-9-22 07:58:32

要一天才能送到，按照汽车一小时70km，24小时有1500km了，都快上海到北京了，至于吗？

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-22 08:41:13

最好是自己检验，虽然是同一家公司，但是因为中途的运输距离太长，检测数据的可靠性程度不高，不可取。

hongwei2000 · 发表于 2016-9-22 09:11:43

zhengyuan0226 发表于 2016-9-21 17:31
做验证可以吗？

验证不能解决所有问题
尤其是当你超标发生时

海岳青云 · 发表于 2016-9-22 09:27:28

简单的设备必须配备

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 09:30:02

想知道当初GMP认证是怎么过的？

有点自闭 · 发表于 2016-9-22 09:36:57

如果你不是注射剂的话，饮用水应该可以支持你的清洁，如果你是注射剂的话，实验室硬件不过关，还是跑吧，出人命你责任也挺大的。

懒虫9527 · 发表于 2016-9-22 10:29:03

纯化水的电导率、TOC最好在取样后的当天完成检测，要不然样品放置1天后检验数据就不可靠了；微生物限度也是最好在取样当天就开始进行培养。如果进行运输转移、纯化水样品保存时间的验证，短时间（不超过一天）的还有点说服力，但像你说的光运输送样就需要一天的话，验证的说服力根本不够。根据法规要求，QC应配备足够的检验仪器、人员，最好还是在本厂区配个QC室，可以只配备纯化水必须检验的电导率仪、TOC仪和相应人员。

无际无边 · 发表于 2016-9-22 11:09:29

DY11027 发表于 2016-9-22 07:58
要一天才能送到，按照汽车一小时70km，24小时有1500km了，都快上海到北京了，至于吗？

呵呵，不至于，我说的是一白天，问题是，那晚上到了，我们实验室人也不上夜班啊

无际无边 · 发表于 2016-9-22 11:09:56

伊娃瓦力发表于 2016-9-22 09:30
想知道当初GMP认证是怎么过的？

还没过，准备认证

costa_xl · 发表于 2016-9-22 11:50:03

如果纯化水这么做，其他物料检验是不是也可以这么做
那么楼主厂子里还需不需要实验室

kehui8202 · 发表于 2016-9-22 11:53:12

纯化水都做不了，还能叫厂子吗，又没有昂贵的设备

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 14:07:30

zhengyuan0226 发表于 2016-9-22 11:09
还没过，准备认证

那还是购买仪器，培训人自己做检验吧。三大系统的问题随时都可以让你杨白劳

阿容 · 发表于 2016-9-26 15:28:40

北京，我们可能帮你检！

fengdejijie8312 · 发表于 2016-9-26 15:32:51

最好是自己检测，减少不必要的风险。GMP对检测上的硬件也是有要求的。

syhorchid · 发表于 2016-9-27 22:45:47

送到其他实验室检验，即使可行，也非长久之计。

scslk0045 · 发表于 2016-9-27 22:58:06

检验并不复杂，投入也不大，赶紧建立起来吧！

无际无边 · 发表于 2016-10-29 15:05:58

重新确定了下运输时间大概6小时就可以到实验室了，这样做不知道可以不

海藻 · 发表于 2016-10-29 19:32:21

zhengyuan0226 发表于 2016-9-21 17:31
做验证可以吗？

验证只是一次性的结果，从风险治理角度或长远看，强烈赞成自己做。

[质量控制QC] 纯化水检验