浙江海正EU GMP检查不符合信息正式发布

zhxj · 发表于 2016-9-27 07:49:10

jerryrene 发表于 2016-9-22 15:07
查的好，不然对于别的按规矩做的公司来说，非常不公平！

补充内容 (2016-9-26 14:32):

外资基本上做制剂的吧

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:07:04

truefwy 发表于 2016-9-23 09:44
这真是重大新闻啊！
华海一连7次还是8次被FDA检查，都是0 483，现在金身也被破了啊！！！

华海有自己的美国公司，对审计工作比较重视，提前预演很多次的。
说白了还是管理问题

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:07:41

andyouandme 发表于 2016-9-23 16:56
造假、说谎的思想指导海正整个公司质量体系的运行

说的是，一群道貌岸然的家伙

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:08:40

清凉发表于 2016-9-23 18:51
缺陷项57 检察官把握什么尺度呢？

3个工厂啊，平均19条啊，够可以的，关键缺陷是成片出现啊不是个例

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:09:08

meiya 发表于 2016-9-24 12:27
Fipronil的中文名是氟虫腈，CAS号120068-37-3。
禁用时间2009年10月1日（中国农业部公告第1157号），只允 ...

这样子啊，NB

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:09:50

hlx 发表于 2016-9-26 08:44
09年的时候就知道海正造假

哈哈，反正我的印象里面就是造假大咖，从何开始就不知道了

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:10:22

二马发表于 2016-9-26 16:16
法规事务部负责人是谁

咋不追究质量负责人啊

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:11:49

卢青发表于 2016-9-26 16:20
质量授权人得换！只追求利益，不论质量，翻船迟早的事儿，经济不好，大企业更应该注意，

我了解的质量负责人比较温和，不够强势。
本次结果暴露了质量部门作用发挥的不大，准备不够充分，管理混乱，经营不诚信，典型的反面教材。

二马 · 发表于 2016-9-27 10:23:38

zysx01234 发表于 2016-9-27 08:11
我了解的质量负责人比较温和，不够强势。
本次结果暴露了质量部门作用发挥的不大，准备不够充分，管理混 ...

质量负责人是谁

xtdwwx · 发表于 2016-9-27 10:43:44

北重楼发表于 2016-9-22 09:06
这个西班牙人够狠呀，发现57个缺陷，其中3个关键，17个主要缺陷。这是掀翻友谊之船呀

同意，真狠啊，57个，

xtdwwx · 发表于 2016-9-27 10:44:35

海正当年也是所谓的标杆吧啊，现在神话破灭，一幅墙倒众人推的架式

Jay_lou · 发表于 2016-9-27 18:55:46

zysx01234 发表于 2016-9-27 08:09
哈哈，反正我的印象里面就是造假大咖，从何开始就不知道了

你咋知道的，不要幸灾乐祸的。。。。。。。。。。。。

一沙一叶 · 发表于 2016-9-27 19:53:25

57个缺陷海正丢人大方了

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 20:41:56

Jay_lou 发表于 2016-9-27 18:55
你咋知道的，不要幸灾乐祸的。。。。。。。。。。。。

我就是要幸灾乐祸也没有办法，反正这个反面教材很快就普及了

beiwei5du · 发表于 2016-9-27 20:56:11

二马发表于 2016-9-27 10:23
质量负责人是谁

这个还不容易？？浙江药品监察局，cfda网站上一查就出来了

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2016-9-27 23:13:15

小糖发表于 2016-9-22 08:14
越是大的企业可能管理漏洞越多

这就是由方面，看似在抓/抓而不实/等于没抓

690188274 · 发表于 2016-9-27 23:24:25

制药企业要引以为戒，查找自己的缺陷了

andyouandme · 发表于 2016-9-27 23:37:33

厉害啊。。。。。。。。。。。。。。

zhxj · 发表于 2016-9-28 08:06:57

有一点被躺枪的感觉，成了欧美国家的众矢之的，因为GMP检查太有目的性。不过自身确实存在问题。

zflyan · 发表于 2016-9-28 08:43:16

还是规规矩矩的做事吧，国外检查不像国内什么的，就能过去的。

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