样品检测是否一定要平行双样检测？

wanglkjh20 · 发表于 2016-9-27 07:30:56

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公司生产的是无菌产品，在进行化学项目的检测时样品一定要平行双样检测吗？具体在什么法规中有要求吗？

云来云去 · 发表于 2016-9-27 08:45:22

化学项目有很多，具体要看什么项目，有的需要平行样，比如含量测定，干燥失重，等，有的不需要平行样，比如鉴别试验，重金属检查等。

zysx01234 · 发表于 2016-9-27 08:52:41

检查项目一般做一份，重要项目（定量的）都是两份。

gmp-qc · 发表于 2016-9-27 09:06:24

https://www.ouryao.com/thread-273356-1-1.html
可以读读这篇文章，写的非常的好。是作者也就是本人从中国检验检验标准操作规程上一个字一个字的扣下来的

北重楼 · 发表于 2016-9-27 13:36:05

一般含量检测的都会平行双样检测的

入不了门者 · 发表于 2016-11-29 12:04:37

gmp-qc 发表于 2016-9-27 09:06
https://www.ouryao.com/thread-273356-1-1.html
可以读读这篇文章，写的非常的好。是作者也就是本人从中国 ...

自卖自夸。。。。。。。。。。。。。。。。

给力宏 · 发表于 2019-7-6 17:42:12

gmp-qc 发表于 2016-9-27 09:06
https://www.ouryao.com/thread-273356-1-1.html
可以读读这篇文章，写的非常的好。是作者也就是本人从中国 ...

已经专业认可，正如您所说很多规则药典是没有的……我们也是一般的定性检查测一次，像浓度、含量这些定量的就需要测平行样，两者之间的误差大了还会判结果无效

[质量控制QC] 样品检测是否一定要平行双样检测？