三证合一

13721077477 · 发表于 2016-9-28 10:25:24

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各位老师好：我想请教一下，我们生产许可证和GMP过效期后，旧址新建，然后过GMP，这个期间生产的产品能够销售吗？

zysx01234 · 发表于 2016-9-28 10:29:16

你的情况很复杂啊，首先到期前6个月就应该提交认证申请，这剩余的6月应该能生产和销售，但到期之后应该不能生产和销售。
新建厂房之后应该重新申报GMP认证，发证之后才能生产，此时之前没有卖完的产品是否可以继续销售可能要咨询下GMP审计员或当地药监局。

Stilling · 发表于 2016-9-28 10:33:20

这个问题好复杂，期待论坛大神解答！

mybest · 发表于 2016-9-28 10:45:03

生产许可证或GMP证书任一一项过效期后，连生产都是不允许的，你还想销售失效后生产的产品？除非你是在许可证和GMP证书均在效期内生产的。
建成后工艺验证批和GMP认证检查动态生产的批次在取得GMP证书后，可以悄悄滴卖（表去问药监局工艺验证批及动态检查批能否销售的问题，没有人会给你正式答复的哈）

北重楼 · 发表于 2016-9-28 10:47:47

不可以哦，小心飞检

13721077477 · 发表于 2016-9-28 10:58:54

谢谢大家，

了了. · 发表于 2016-9-28 11:03:14

mybest 发表于 2016-9-28 10:45
生产许可证或GMP证书任一一项过效期后，连生产都是不允许的，你还想销售失效后生产的产品？除非你是在许可 ...

是，模糊地带，卖了就卖了。

eagle4444 · 发表于 2016-9-28 11:22:53

no,无票上车时不行的

julia朱玉姣 · 发表于 2016-9-28 12:29:55

这是主动找牢饭吃的节奏哇

[生产制造] 三证合一