药企对水质的需求及纯化水设备功能

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　　为了保证制药企业生产用水安全，设备的合理选用格外重要，必须达到药典规定的相关要求才能应用于制药行业生产线当中，因此纯化水设备应根据实际需求进行设计。
　　制药用水的水质标准
　　纯化水：应符合《中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准。
　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml。
　　内毒素：0.25EU/ml。
　　电导率：≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm)。
　　注射用水：应符合最新版中国药典所收载的注射用水标准。
　　在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。
　　制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
　　制药行业用水设备功能特点
　　1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
　　2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示。
　　3、具备无水保护、压力保护等多种安全自锁装置。
　　4、反渗主机的自动清洗保养功能。
　　5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全。
　　6、完备的应急方案，可实现在线维护、报警数据参数记录功能。
　　在制药行业中，每一种药品生产过程中对水量需求可能有所不同，但都需要采用符合相关标准的纯化水，普通的水并不能用于药品生产工艺当中，因此制药纯化水设备在医药行业被广泛利用。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/247.html

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