2015版中国药品检验标准中关于内毒素篇，怎么理解这句话？

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-10-11 09:08:35

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加黄的部分怎么理解，请知道的同仁帮忙！~~~~~万分感谢

补充内容 (2016-10-11 14:17):
是2010版，我写错了

xyy0250119 · 发表于 2016-10-11 14:44:15

当进行完正式干扰试验以后，可以确定最后的稀释倍数，根据公式MVD=cL/λ可以计算出λ，即不干扰稀释倍数对应的鲎试剂灵敏度。如果是使用的对应的鲎试剂灵敏度，即可不用再进行样品的测定，直接判定合格即可，如果不是使用对应的鲎试剂灵敏度，则需要对样品进行检测。个人理解，不知道是否正确

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-10-12 11:17:30

xyy0250119 发表于 2016-10-11 14:44
当进行完正式干扰试验以后，可以确定最后的稀释倍数，根据公式MVD=cL/λ可以计算出λ，即不干扰稀释倍数对 ...

如果我的内毒素L=10EU/ml,用鲎试剂灵敏度λ=0.25EU/ml的做干扰试验，稀释10倍时，其没有干扰。

如果按您说的：那我稀释8倍对应的鲎试剂灵敏度λ=L/10=1EU/ml？？貌似最大数值的灵敏度是0.5EU/ml啊！~~~

期待您的回复！~~

xyy0250119 · 发表于 2016-10-22 15:34:44

第一，现在有灵敏度为1EU/ml的鲎试剂！第二，即使没有，计算的是1EU/ml，你手头只有0.5EU/ml的，根据这个灵敏度的鲎试剂继续试验就是啊！

[药品研发] 2015版中国药品检验标准中关于内毒素篇，怎么理解这句话？